- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01957839
Analisi Color Doppler Del Flusso Sanguigno Uterino E Intraovarico Prima E Dopo Il Trattamento Con Cabergolina In Pazienti Iperprolattinemici
7 ottobre 2013 aggiornato da: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
i ricercatori hanno esaminato l'ipotesi che l'iperprolattinemia possa alterare il flusso sanguigno uterino, endometriale e intraovarico e possa contribuire ad aumentare l'infertilità in un altro modo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sisli, Tacchino
- Sisli Etfal Teaching Hosital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con livelli di prolattina nel sangue superiori a 25 ng/dl
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Uso di farmaci che agiscono sulla vascolarizzazione come terapia ormonale, contraccettivi orali, antiipertensivi
- Malattie come la malattia infiammatoria pelvica e l'ipertensione sistemica
- Donne con malattia cardiovascolare clinicamente manifesta o trattata
- Malattie concomitanti diverse dall'iperprolattinemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di pretrattamento
valutazione doppler al periodo di pretrattamento
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Sperimentale: gruppo post-trattamento
valutazione doppler in donne normoprolattinemiche trattate con cabergolina
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trattamento con cabergolina per il gruppo iperprolattinemia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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esimo effetto del flusso e della resistenza vascolare della prolattina
Lasso di tempo: l'effetto della prolattina nella resistenza vascolare a 2 settimane dopo il trattamento
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l'effetto della prolattina nella resistenza vascolare a 2 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Osman Temizkan, M.D., SİSLİ ETFAL TEACHİNG HOSPİTAL
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ono M, Miki N, Amano K, Kawamata T, Seki T, Makino R, Takano K, Izumi S, Okada Y, Hori T. Individualized high-dose cabergoline therapy for hyperprolactinemic infertility in women with micro- and macroprolactinomas. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jun;95(6):2672-9. doi: 10.1210/jc.2009-2605. Epub 2010 Mar 31.
- Temizkan O, Temizkan S, Asicioglu O, Aydin K, Kucur S. Color Doppler analysis of uterine, spiral, and intraovarian artery blood flow before and after treatment with cabergoline in hyperprolactinemic patients. Gynecol Endocrinol. 2015 Jan;31(1):75-8. doi: 10.3109/09513590.2014.958989. Epub 2014 Sep 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aşıcıoğlu-08
- OA8 (Altro identificatore: Doppler)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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