Sociální kognice ve stárnutí a frontotemporální lobární degeneraci (COSIMAGE)
10. října 2013 aktualizováno: University Hospital, Caen
Sociální kognice ve stárnutí a frontotemporální lobární degeneraci (frontotemporální demence a sémantická demence): kognitivní a neurozobrazovací studie
Účelem této studie je zkoumat věk a vliv neurodegenerativních onemocnění na sociální kognici.
Sekundárními cíli je lépe porozumět vztahům mezi různými složkami sociální kognice, exekutivního fungování a chování a popsat neuronální substráty spojené se změnou sociální kognice při stárnutí a demenci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- Inserm - EPHE - University of Caen U1077
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni účastníci
- Věk mezi 40 a 80 lety
- Minimálně 7 let vzdělání
- Francouzský rodilý mluvčí
Zdravé předměty
- Skóre hodnotící stupnice nepatologické demence
Pacienti
- Klinická diagnóza frontotemporální lobární degenerace
Kritéria vyloučení:
- Chronické neurologické onemocnění
- encefalitida
- Endokrinní onemocnění
- Onemocnění jater
- Případ poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než jedna hodina
- Případ mrtvice
- Kazuistika rakoviny během posledních pěti let s výjimkou spinocelulárních karcinomů
- Alkoholismus nebo drogová závislost
- Závažné psychiatrické poruchy podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sémantická demance
kognitivní hodnocení a zobrazovací vyšetření mozku MRI pacienta se sémantickou variantou primární progresivní afázie
|
|
|
Experimentální: Frontotemporální demence
kognitivní hodnocení a zobrazovací vyšetření mozku MRI pacientů s behaviorální variantou frontotemporální lobární degenerace
|
|
|
Experimentální: Starší
kognitivní hodnocení a zobrazovací vyšetření mozku MRI zdravých starších subjektů
|
|
|
Experimentální: Mladá
kognitivní hodnocení a zobrazovací vyšetření mozku MRI mladých subjektů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální kognice boduje
Časové okno: 2 roky
|
počet správných odpovědí v testu sociální kognice
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-A00681-40
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .