- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01962064
Cognición social en el envejecimiento y en la degeneración lobular frontotemporal (COSIMAGE)
10 de octubre de 2013 actualizado por: University Hospital, Caen
Cognición social en el envejecimiento y en la degeneración lobular frontotemporal (demencia frontotemporal y demencia semántica): un estudio cognitivo y de neuroimagen
El propósito de este estudio es examinar la edad y los efectos de las enfermedades neurodegenerativas en la cognición social.
Los objetivos secundarios son comprender mejor las relaciones entre los diferentes componentes de la cognición social, el funcionamiento ejecutivo y el comportamiento y describir los sustratos neuronales asociados a la alteración de la cognición social en el envejecimiento y la demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julien Chavant
- Número de teléfono: +33 231065495
- Correo electrónico: memoire-rechcerche.caen@inserm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Inserm - EPHE - University of Caen U1077
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
todos los participantes
- Edad entre 40 y 80 años
- Mínimo de 7 años de educación.
- hablante nativo de francés
sujetos sanos
- Puntuación de la escala de calificación de demencia no patológica
Pacientes
- Diagnóstico clínico de la degeneración lobar frontotemporal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica crónica
- Encefalitis
- enfermedad endocrina
- Enfermedad hepática
- Historial de traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia de más de una hora
- Historial de un accidente cerebrovascular
- Historial de cáncer durante los cinco últimos años excepto carcinomas de células escamosas
- Alcoholismo o drogadicción
- Trastornos psiquiátricos mayores según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Demancia semántica
evaluación cognitiva y examen de imágenes cerebrales resonancia magnética del paciente con la variante semántica de la afasia progresiva primaria
|
|
Experimental: Demencia frontotemporal
Evaluación cognitiva y examen de imágenes cerebrales MRI de pacientes con la variante conductual de la degeneración lobar frontotemporal
|
|
Experimental: Anciano
evaluación cognitiva y examen de imágenes cerebrales resonancia magnética de sujetos ancianos sanos
|
|
Experimental: Joven
evaluación cognitiva y examen de imágenes cerebrales MRI de sujetos jóvenes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuaciones de cognición social
Periodo de tiempo: 2 años
|
número de respuestas correctas en una prueba de cognición social
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Demencia
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00681-40
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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