- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01962064
Cognição Social no Envelhecimento e na Degeneração Lobar Frontotemporal (COSIMAGE)
10 de outubro de 2013 atualizado por: University Hospital, Caen
Cognição social no envelhecimento e na degeneração lobar frontotemporal (demência frontotemporal e demência semântica): um estudo cognitivo e de neuroimagem
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da idade e das doenças neurodegenerativas na cognição social.
Os objetivos secundários são compreender melhor as relações entre diferentes componentes da cognição social, funcionamento executivo e comportamento e descrever os substratos neuronais associados à alteração da cognição social no envelhecimento e na demência.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- Recrutamento
- Inserm - EPHE - University of Caen U1077
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes
- Idade entre 40 e 80 anos
- Mínimo de 7 anos de escolaridade
- falante nativo de francês
Sujeitos saudáveis
- Pontuação da escala de classificação de demência não patológica
Pacientes
- Diagnóstico clínico de degeneração lobar frontotemporal
Critério de exclusão:
- Doença neurológica crônica
- Encefalite
- doença endócrina
- doença hepática
- Caso clínico de traumatismo craniano com perda de consciência superior a uma hora
- Histórico de caso de AVC
- Histórico de casos de câncer durante os últimos cinco anos, exceto carcinomas de células escamosas
- Alcoolismo ou dependência de drogas
- Principais transtornos psiquiátricos de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Demantia semântica
avaliação cognitiva e exame de imagem cerebral ressonância magnética de paciente com a variante semântica de afasia progressiva primária
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Experimental: Demência frontotemporal
avaliação cognitiva e exame de imagem cerebral ressonância magnética de pacientes com a variante comportamental da degeneração lobar frontotemporal
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Experimental: Idoso
avaliação cognitiva e exame de imagem cerebral ressonância magnética de idosos saudáveis
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Experimental: Jovem
avaliação cognitiva e exame de imagem cerebral ressonância magnética de indivíduos jovens
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de cognição social
Prazo: 2 anos
|
número de respostas corretas em um teste de cognição social
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A00681-40
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