- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01962064
Social kognition i aldring og i frontotemporal lobar degeneration (COSIMAGE)
10. oktober 2013 opdateret af: University Hospital, Caen
Social kognition i aldring og i frontotemporal lobar degeneration (frontotemporal demens og semantisk demens): en kognitiv og neuroimaging undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge alderen og de neurodegenerative sygdomseffekter på social kognition.
Sekundære mål er bedre at forstå forholdet mellem forskellige komponenter af social kognition, eksekutiv funktion og adfærd og at beskrive de neuronale substrater forbundet med ændringen af den sociale kognition i aldring og demens.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- Inserm - EPHE - University of Caen U1077
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle deltagerne
- Alder mellem 40 og 80 år
- Minimum 7 års uddannelse
- Fransk som modersmål
Sunde emner
- Ikke-patologisk Demens vurderingsskala score
Patienter
- Klinisk diagnose af frontotemporal lobar degeneration
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk neurologisk sygdom
- Encephalitis
- Endokrin sygdom
- Leversygdom
- Anamnese med hovedskade med bevidsthedstab på mere end en time
- Sagshistorie af slagtilfælde
- Anamnese med kræft i de sidste fem år undtagen pladecellekarcinomer
- Alkoholisme eller stofmisbrug
- Større psykiatriske lidelser ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Semantisk demantia
kognitiv vurdering og hjernebilleddiagnostisk undersøgelse MR af patient med den semantiske variant af primær progressiv afasi
|
|
|
Eksperimentel: Frontotemporal demens
kognitiv vurdering og hjernebilleddiagnostisk undersøgelse MR af patienter med adfærdsvarianten frontotemporal lobar degeneration
|
|
|
Eksperimentel: Ældre
kognitiv vurdering og hjernebilleddiagnostisk undersøgelse MR af raske ældre forsøgspersoner
|
|
|
Eksperimentel: Ung
kognitiv vurdering og hjernebilleddiagnostisk undersøgelse MR af unge forsøgspersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social kognition score
Tidsramme: 2 år
|
antal korrekte svar i en social kognitionstest
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-A00681-40
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .