- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01962064
Poznanie społeczne w starzeniu się i zwyrodnieniu płata czołowo-skroniowego (COSIMAGE)
10 października 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Poznanie społeczne w starzeniu się i zwyrodnieniu płata czołowo-skroniowego (otępienie czołowo-skroniowe i otępienie semantyczne): badanie poznawcze i neuroobrazowe
Celem tego badania jest zbadanie wpływu wieku i chorób neurodegeneracyjnych na poznanie społeczne.
Celem drugorzędnym jest lepsze zrozumienie relacji między różnymi składnikami poznania społecznego, funkcjami wykonawczymi i zachowaniem oraz opisanie substratów neuronalnych związanych ze zmianami poznania społecznego w starzeniu się i demencji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Rekrutacyjny
- Inserm - EPHE - University of Caen U1077
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy uczestnicy
- Wiek od 40 do 80 lat
- Minimum 7 lat nauki
- Native speaker języka francuskiego
Zdrowe przedmioty
- Wynik skali oceny niepatologicznej demencji
Pacjenci
- Rozpoznanie kliniczne zwyrodnienia płata czołowo-skroniowego
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba neurologiczna
- Zapalenie mózgu
- Choroba endokrynologiczna
- Choroba wątroby
- Historia przypadku urazu głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż godzinę
- Historia przypadku udaru
- Historia przypadków raka w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem raków płaskonabłonkowych
- Alkoholizm lub narkomania
- Główne zaburzenia psychiczne według Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Demencja semantyczna
ocena poznawcza i badanie obrazowe mózgu MRI pacjenta z semantycznym wariantem afazji pierwotnie postępującej
|
|
|
Eksperymentalny: Otępienie czołowo-skroniowe
ocena poznawcza i badanie obrazowe mózgu MRI pacjentów z wariantem behawioralnym zwyrodnienia płata czołowo-skroniowego
|
|
|
Eksperymentalny: Osoby starsze
ocena poznawcza i badanie obrazowe mózgu MRI zdrowych osób w podeszłym wieku
|
|
|
Eksperymentalny: Młody
ocena funkcji poznawczych i badanie obrazowe mózgu MRI młodych osób
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki poznania społecznego
Ramy czasowe: 2 lata
|
liczba poprawnych odpowiedzi w teście poznania społecznego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-A00681-40
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .