- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01962064
Sociale cognitie bij veroudering en bij frontotemporale kwabdegeneratie (COSIMAGE)
10 oktober 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Sociale cognitie bij veroudering en bij frontotemporale kwabdegeneratie (frontotemporale dementie en semantische dementie): een cognitieve en neuroimaging-studie
Het doel van deze studie is om de leeftijd en de neurodegeneratieve ziekte-effecten op sociale cognitie te onderzoeken.
Secundaire doelen zijn het beter begrijpen van de relaties tussen verschillende componenten van sociale cognitie, executief functioneren en gedrag en het beschrijven van de neuronale substraten die verband houden met de verandering van de sociale cognitie bij veroudering en dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Werving
- Inserm - EPHE - University of Caen U1077
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle deelnemers
- Leeftijd tussen de 40 en 80 jaar
- Minimaal 7 jaar onderwijs
- Franse moedertaalspreker
Gezonde onderwerpen
- Niet-pathologische beoordelingsschaal voor dementie
Patiënten
- Klinische diagnose van frontotemporale kwabdegeneratie
Uitsluitingscriteria:
- Chronische neurologische ziekte
- Encefalitis
- Endocriene ziekte
- Leverziekte
- Voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies van meer dan een uur
- Casusgeschiedenis van een beroerte
- Casusgeschiedenis van kanker gedurende de laatste vijf jaar, behalve plaveiselcelcarcinomen
- Alcoholisme of drugsverslaving
- Ernstige psychiatrische stoornissen volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Semantische demantie
cognitieve beoordeling en hersenbeeldvormingsonderzoek MRI van patiënt met de semantische variant van primaire progressieve afasie
|
|
|
Experimenteel: Frontotemporale dementie
cognitieve beoordeling en hersenonderzoek MRI van patiënten met de gedragsvariant frontotemporale kwabdegeneratie
|
|
|
Experimenteel: Ouderen
cognitieve beoordeling en hersenbeeldvormingsonderzoek MRI van gezonde oudere proefpersonen
|
|
|
Experimenteel: Jong
cognitieve beoordeling en hersenbeeldvormingsonderzoek MRI van jonge proefpersonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale cognitiescores
Tijdsspanne: 2 jaar
|
aantal juiste antwoorden in een sociale cognitietest
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A00681-40
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .