- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01962064
Sosial kognisjon i aldring og i frontotemporal lobar degenerasjon (COSIMAGE)
10. oktober 2013 oppdatert av: University Hospital, Caen
Sosial kognisjon i aldring og i frontotemporal lobar degenerasjon (frontotemporal demens og semantisk demens): en kognitiv og nevroimaging studie
Formålet med denne studien er å undersøke alder og nevrodegenerative sykdomseffekter på sosial kognisjon.
Sekundære mål er å bedre forstå relasjonene mellom ulike komponenter av sosial kognisjon, utøvende funksjon og atferd og beskrive nevronale substrater knyttet til endring av sosial kognisjon ved aldring og demens.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- Inserm - EPHE - University of Caen U1077
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle deltakerne
- Alder mellom 40 og 80 år
- Minimum 7 års utdanning
- Fransk som morsmål
Sunne fag
- Ikke-patologisk Demens vurderingsskala
Pasienter
- Klinisk diagnose av frontotemporal lobar degenerasjon
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nevrologisk sykdom
- Encefalitt
- Endokrin sykdom
- Leversykdom
- Tilfelle av hodeskade med tap av bevissthet på mer enn én time
- Kasushistorie med hjerneslag
- Tilfelle av kreft i løpet av de siste fem årene unntatt plateepitelkarsinomer
- Alkoholisme eller narkotikaavhengighet
- Store psykiatriske lidelser i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Semantisk demantia
kognitiv vurdering og hjerneavbildningsundersøkelse MR av pasient med den semantiske varianten av primær progressiv afasi
|
|
|
Eksperimentell: Frontotemporal demens
kognitiv vurdering og hjerneavbildningsundersøkelse MR av pasienter med atferdsvarianten frontotemporal lobar degenerasjon
|
|
|
Eksperimentell: Eldre
kognitiv vurdering og hjerneavbildningsundersøkelse MR av friske eldre forsøkspersoner
|
|
|
Eksperimentell: Ung
kognitiv vurdering og hjerneavbildningsundersøkelse MR av unge forsøkspersoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial kognisjonsscore
Tidsramme: 2 år
|
antall korrekte svar i en sosial kognisjonstest
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
14. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-A00681-40
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .