Ilioinguinal Block in Laparoscopic Inguinal Hernia Repair
Effect of Ilioinguinal Blockage on Postoperative Pain After Laparoscopic Inguinal Herna Repair
This study is undertaken to clarify whether intraoperative blockage with 40 ml of ½ % Marcaine© of the nerves in the ilio-inguinal canal may decrease postoperative pain after laparoscopic inguinal hernia repair.
Patients will be randomised to injection of Marcaine© og a needle prick per-operatively.
Pain will be estimated using the VAS score in:
1. the wound 2 the abdomen 3 the shoulder
Scoring will be performed:
- pre-operatively
- 1 hour postoperatively
- at discharge from the hospital d day 1,2 and 3 post OP
e. 1 year post OP
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Horsens, Dánsko, 8700
- Horsens Regions Hospital
-
Randers, Dánsko, 8900
- Randers regions Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 year
- Informed consent
- a diagnosis of an inguinal hernia
- ASA group ≤ 3
- BMI ≤ 35
Exclusion Criteria:
- Communication problems
- No consent
- Open procedure (not laparoscopic)
- ASA-group 4
- Use of Steroid or immunosuppressive tretament
- Regular morphine use.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Injection of Marcaine ½ %
Injection of 40 ml of Marcaine ½ % 2 cm medial, 2 cm downwards from the Anterior Iliac Spine
|
|
|
Komparátor placeba: Needle prick
Needle prick 2 cm medial and 2 cm downwards from the Anterior Iliac spine
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post operative pain
Časové okno: 1 year
|
VAS score of pain from:
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILIOINGUINAL01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .