Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ilioinguinal Block in Laparoscopic Inguinal Hernia Repair

16. december 2014 opdateret af: Thorbjorn Sommer, Randers Regional Hospital

Effect of Ilioinguinal Blockage on Postoperative Pain After Laparoscopic Inguinal Herna Repair

This study is undertaken to clarify whether intraoperative blockage with 40 ml of ½ % Marcaine© of the nerves in the ilio-inguinal canal may decrease postoperative pain after laparoscopic inguinal hernia repair.

Patients will be randomised to injection of Marcaine© og a needle prick per-operatively.

Pain will be estimated using the VAS score in:

1. the wound 2 the abdomen 3 the shoulder

Scoring will be performed:

  1. pre-operatively
  2. 1 hour postoperatively
  3. at discharge from the hospital d day 1,2 and 3 post OP

e. 1 year post OP

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

as above

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Horsens Regions Hospital
      • Randers, Danmark, 8900
        • Randers regions Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 year
  2. Informed consent
  3. a diagnosis of an inguinal hernia
  4. ASA group ≤ 3
  5. BMI ≤ 35

Exclusion Criteria:

  1. Communication problems
  2. No consent
  3. Open procedure (not laparoscopic)
  4. ASA-group 4
  5. Use of Steroid or immunosuppressive tretament
  6. Regular morphine use.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Injection of Marcaine ½ %
Injection of 40 ml of Marcaine ½ % 2 cm medial, 2 cm downwards from the Anterior Iliac Spine
Medicin: Marcaine ½%
Placebo komparator: Needle prick
Needle prick 2 cm medial and 2 cm downwards from the Anterior Iliac spine
Procedure: Needle prick

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post operative pain
Tidsramme: 1 year

VAS score of pain from:

  1. wound
  2. abdomen
  3. shoulder
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Randers Regional Hospital

Samarbejdspartnere

Regionshospitalet Horsens
Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILIOINGUINAL01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Marcaine ½%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner