- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01969006
Ilioinguinal Block in Laparoscopic Inguinal Hernia Repair
Effect of Ilioinguinal Blockage on Postoperative Pain After Laparoscopic Inguinal Herna Repair
This study is undertaken to clarify whether intraoperative blockage with 40 ml of ½ % Marcaine© of the nerves in the ilio-inguinal canal may decrease postoperative pain after laparoscopic inguinal hernia repair.
Patients will be randomised to injection of Marcaine© og a needle prick per-operatively.
Pain will be estimated using the VAS score in:
1. the wound 2 the abdomen 3 the shoulder
Scoring will be performed:
- pre-operatively
- 1 hour postoperatively
- at discharge from the hospital d day 1,2 and 3 post OP
e. 1 year post OP
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Horsens, Denemarken, 8700
- Horsens Regions Hospital
-
Randers, Denemarken, 8900
- Randers regions Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 year
- Informed consent
- a diagnosis of an inguinal hernia
- ASA group ≤ 3
- BMI ≤ 35
Exclusion Criteria:
- Communication problems
- No consent
- Open procedure (not laparoscopic)
- ASA-group 4
- Use of Steroid or immunosuppressive tretament
- Regular morphine use.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Injection of Marcaine ½ %
Injection of 40 ml of Marcaine ½ % 2 cm medial, 2 cm downwards from the Anterior Iliac Spine
|
|
Placebo-vergelijker: Needle prick
Needle prick 2 cm medial and 2 cm downwards from the Anterior Iliac spine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Post operative pain
Tijdsspanne: 1 year
|
VAS score of pain from:
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILIOINGUINAL01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Marcaine ½%
-
Kristina Gemzell DanielssonVoltooidMedische abortus in het tweede trimesterZweden
-
University of WashingtonBeëindigdSchouder pijnVerenigde Staten
-
University of MarylandVoltooid
-
Preben KjolhedeVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399)Zweden
-
University of AarhusVoltooidArtrose, niet gespecificeerd, enkel en voetDenemarken
-
University of ParmaVoltooidKeizersnede | Postoperatieve misselijkheid en braken | Anesthesie, SpinaalItalië
-
University of ManchesterManchester University NHS Foundation TrustVoltooidPostoperatieve pijn | VerstandskiesVerenigd Koninkrijk