Ilioinguinal Block in Laparoscopic Inguinal Hernia Repair
16 de diciembre de 2014 actualizado por: Thorbjorn Sommer, Randers Regional Hospital
Effect of Ilioinguinal Blockage on Postoperative Pain After Laparoscopic Inguinal Herna Repair
This study is undertaken to clarify whether intraoperative blockage with 40 ml of ½ % Marcaine© of the nerves in the ilio-inguinal canal may decrease postoperative pain after laparoscopic inguinal hernia repair.
Patients will be randomised to injection of Marcaine© og a needle prick per-operatively.
Pain will be estimated using the VAS score in:
1. the wound 2 the abdomen 3 the shoulder
Scoring will be performed:
- pre-operatively
- 1 hour postoperatively
- at discharge from the hospital d day 1,2 and 3 post OP
e. 1 year post OP
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
as above
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Horsens, Dinamarca, 8700
- Horsens Regions Hospital
-
Randers, Dinamarca, 8900
- Randers regions Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 year
- Informed consent
- a diagnosis of an inguinal hernia
- ASA group ≤ 3
- BMI ≤ 35
Exclusion Criteria:
- Communication problems
- No consent
- Open procedure (not laparoscopic)
- ASA-group 4
- Use of Steroid or immunosuppressive tretament
- Regular morphine use.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Injection of Marcaine ½ %
Injection of 40 ml of Marcaine ½ % 2 cm medial, 2 cm downwards from the Anterior Iliac Spine
|
|
|
Comparador de placebos: Needle prick
Needle prick 2 cm medial and 2 cm downwards from the Anterior Iliac spine
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Post operative pain
Periodo de tiempo: 1 year
|
VAS score of pain from:
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILIOINGUINAL01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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