- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01969006
Ilioinguinal Block in Laparoscopic Inguinal Hernia Repair
Effect of Ilioinguinal Blockage on Postoperative Pain After Laparoscopic Inguinal Herna Repair
This study is undertaken to clarify whether intraoperative blockage with 40 ml of ½ % Marcaine© of the nerves in the ilio-inguinal canal may decrease postoperative pain after laparoscopic inguinal hernia repair.
Patients will be randomised to injection of Marcaine© og a needle prick per-operatively.
Pain will be estimated using the VAS score in:
1. the wound 2 the abdomen 3 the shoulder
Scoring will be performed:
- pre-operatively
- 1 hour postoperatively
- at discharge from the hospital d day 1,2 and 3 post OP
e. 1 year post OP
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Horsens, Dania, 8700
- Horsens Regions Hospital
-
Randers, Dania, 8900
- Randers regions Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 year
- Informed consent
- a diagnosis of an inguinal hernia
- ASA group ≤ 3
- BMI ≤ 35
Exclusion Criteria:
- Communication problems
- No consent
- Open procedure (not laparoscopic)
- ASA-group 4
- Use of Steroid or immunosuppressive tretament
- Regular morphine use.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Injection of Marcaine ½ %
Injection of 40 ml of Marcaine ½ % 2 cm medial, 2 cm downwards from the Anterior Iliac Spine
|
|
|
Komparator placebo: Needle prick
Needle prick 2 cm medial and 2 cm downwards from the Anterior Iliac spine
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post operative pain
Ramy czasowe: 1 year
|
VAS score of pain from:
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILIOINGUINAL01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marcaine ½%
-
Makassed General HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyPrzewlekły zespół bólu idiopatycznegoEgipt
-
Tanta UniversityZakończonyBól głowy po kraniotomiiEgipt
-
Sanming First HospitalJeszcze nie rekrutacjaGuzek płucny | Liposomalna bupiwakaina
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİZakończonyZnieczulenie; Funkcjonalny | Analgezja pooperacyjna
-
Case Comprehensive Cancer CenterWycofane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaBlokada nerwu grzbietowego w Hypospiudus
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...Jeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Chirurgia klatki piersiowej, wspomagana wideo
-
Henry Ford Health SystemZakończonyUsunięcie macicyStany Zjednoczone
-
Christiana Care Health ServicesZakończony