- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01969006
Ilioinguinal Block in Laparoscopic Inguinal Hernia Repair
Effect of Ilioinguinal Blockage on Postoperative Pain After Laparoscopic Inguinal Herna Repair
This study is undertaken to clarify whether intraoperative blockage with 40 ml of ½ % Marcaine© of the nerves in the ilio-inguinal canal may decrease postoperative pain after laparoscopic inguinal hernia repair.
Patients will be randomised to injection of Marcaine© og a needle prick per-operatively.
Pain will be estimated using the VAS score in:
1. the wound 2 the abdomen 3 the shoulder
Scoring will be performed:
- pre-operatively
- 1 hour postoperatively
- at discharge from the hospital d day 1,2 and 3 post OP
e. 1 year post OP
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Horsens, Danmark, 8700
- Horsens Regions Hospital
-
Randers, Danmark, 8900
- Randers regions Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 year
- Informed consent
- a diagnosis of an inguinal hernia
- ASA group ≤ 3
- BMI ≤ 35
Exclusion Criteria:
- Communication problems
- No consent
- Open procedure (not laparoscopic)
- ASA-group 4
- Use of Steroid or immunosuppressive tretament
- Regular morphine use.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Injection of Marcaine ½ %
Injection of 40 ml of Marcaine ½ % 2 cm medial, 2 cm downwards from the Anterior Iliac Spine
|
|
Placebo komparator: Needle prick
Needle prick 2 cm medial and 2 cm downwards from the Anterior Iliac spine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Post operative pain
Tidsramme: 1 year
|
VAS score of pain from:
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILIOINGUINAL01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Marcaine ½%
-
Helse Stavanger HFFullført
-
University College CorkFullført
-
Regionshospitalet SilkeborgFullførtAnalgesi | Smerte, akutt | OpioidbrukDanmark
-
University Hospital of North NorwayFullførtPostoperativ smerte | EndetarmskreftNorge
-
University of LeedsUniversity of OxfordFullført
-
Bispebjerg HospitalFullført
-
Istanbul Medeniyet UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | Hoftekirurgi | Regional anestesiTyrkia
-
Kristina Gemzell DanielssonFullført
-
Queen Mary Hospital, Hong KongFullført