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Ilioinguinal Block in Laparoscopic Inguinal Hernia Repair

16 dicembre 2014 aggiornato da: Thorbjorn Sommer, Randers Regional Hospital

Effect of Ilioinguinal Blockage on Postoperative Pain After Laparoscopic Inguinal Herna Repair

This study is undertaken to clarify whether intraoperative blockage with 40 ml of ½ % Marcaine© of the nerves in the ilio-inguinal canal may decrease postoperative pain after laparoscopic inguinal hernia repair.

Patients will be randomised to injection of Marcaine© og a needle prick per-operatively.

Pain will be estimated using the VAS score in:

1. the wound 2 the abdomen 3 the shoulder

Scoring will be performed:

  1. pre-operatively
  2. 1 hour postoperatively
  3. at discharge from the hospital d day 1,2 and 3 post OP

e. 1 year post OP

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

as above

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Horsens, Danimarca, 8700
        • Horsens Regions Hospital
      • Randers, Danimarca, 8900
        • Randers regions Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 year
  2. Informed consent
  3. a diagnosis of an inguinal hernia
  4. ASA group ≤ 3
  5. BMI ≤ 35

Exclusion Criteria:

  1. Communication problems
  2. No consent
  3. Open procedure (not laparoscopic)
  4. ASA-group 4
  5. Use of Steroid or immunosuppressive tretament
  6. Regular morphine use.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Injection of Marcaine ½ %
Injection of 40 ml of Marcaine ½ % 2 cm medial, 2 cm downwards from the Anterior Iliac Spine
Droga: Marcaine ½%
Comparatore placebo: Needle prick
Needle prick 2 cm medial and 2 cm downwards from the Anterior Iliac spine
Procedura: Needle prick

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post operative pain
Lasso di tempo: 1 year

VAS score of pain from:

  1. wound
  2. abdomen
  3. shoulder
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Randers Regional Hospital

Collaboratori

Regionshospitalet Horsens
Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILIOINGUINAL01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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