Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ketaminu na respirační stimulaci a transpulmonální tlaky

27. dubna 2026 aktualizováno: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Účinky subanestetického ketaminu na respirační stimulaci a transpulmonální tlaky u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů

Zhoršení průchodnosti dýchacích cest je častou příčinou selhání extubace a opioidy a hypnotika mohou průchodnost dýchacích cest nepříznivě ovlivnit. Ketamin, nekompetitivní antagonista N-methyl-D-aspartátu (NMDA), na rozdíl od jiných anestetik aktivuje respirační úsilí a podporuje bronchodilataci. Při subanestetické plazmatické koncentraci snižuje ketamin potřebu opioidů i propofolu.

Účelem této farmakofyziologické interakční studie je vyhodnotit účinky ketaminu na dýchání a elektroencefalografii u mechanicky ventilovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Udržení průchodnosti horních cest dýchacích u sedovaných a anestetizovaných pacientů je náročné, zvláště když jsou pacienti připraveni na odstavení z umělé ventilace. Test spontánního dýchání (SBT) se používá k urychlení procesu odvykání, který často vyžaduje snížení a/nebo vysazení sedativ a analgetik. U některých chirurgických pacientů může omezení těchto léků vést k neklidu spojenému s bolestí a neschopnosti provádět SBT, což může prodloužit potřebu mechanické ventilace. Užívání léků s narkoticky šetřícím účinkem, které nezpůsobují respirační depresi, může umožnit snížení nebo vysazení látek, které potlačují dechovou aktivitu a následně usnadňují extubaci.

Ketamin se používá již mnoho let u kriticky nemocných pacientů pro sedaci a analgezii. Tento nekompetitivní antagonista N-methyl-D-aspartátu (NMDA) se používá jako anestetikum a analgetikum a bylo prokázáno, že snižuje spotřebu opioidů a zabraňuje rozvoji tolerance k opioidům. Na rozdíl od jiných anestetik ketamin aktivuje dýchací úsilí a podporuje bronchodilataci. Při subanestetické plazmatické koncentraci snižuje ketamin potřebu opioidů i propofolu.

Cílem této farmakofyziologické interakční studie je vyhodnotit účinky ketaminu v subanestetické dávce na dýchání a elektroencefalografii. Vyšetřovatelé předpokládají, že kapání ketaminu rychlostí subanestetické infuze (nízká dávka ketaminu 5 - 10 mcg/kg/min) je spojeno s účinky stimulující dýchání a nezvyšuje výrazně transpulmonální tlak u mechanicky ventilovaných pacientů.

Primárním výsledkem je respirační funkce, hodnocená prostřednictvím maximálního inspiračního průtoku, dechového objemu, dechové frekvence, pracovního cyklu a minutové ventilace měřené 15 minut před zahájením infuze ketaminu (která slouží jako výchozí hodnota), po 60 minutách infuze ketaminu při 5 mcg/ kg/min, po dalších 60 minutách infuze při 10 mcg/kg/min, v tomto okamžiku se infuze zastaví na 3 hodiny pro finální sadu měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let přijat na JIP vyžadující mechanickou ventilaci
  • Vhodné pro zkoušku spontánního dýchání
  • Kandidát dostal nízkou dávku ketaminu týmem primární kritické péče

Kritéria vyloučení:

  • Poranění jícnu
  • Alergický na ketamin
  • Známé neurodegenerativní poruchy
  • Závažné neurologické poruchy (zvýšené ICP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta
Dospělí mechanicky ventilovaní pacienti, kteří jsou považováni za způsobilé pro zkoušku spontánního dýchání a jsou kandidáty na podávání subanestetického ketaminu týmem primární kritické péče.
Lék: Subanestetický ketamin
Ketamin kapat rychlostí subanestetické infuze (nízká dávka ketaminu 5 - 10 mcg/kg/min)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspiratory Airflow
Časové okno: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min
Inspiratory airflow measured during spontaneous breathing trials without ventilator support using a calibrated pneumotachometer connected to the ventilatory circuit. Airflow signals were recorded along with airway and esophageal pressures and analyzed. Inspiratory airflow represents the rate of air entering the lungs during inspiration and is reported in liters per second (L/s). Higher values indicate greater inspiratory airflow during spontaneous breathing. Measurements were obtained during brief spontaneous breathing trials performed at predefined study time points.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG Beta-gamma Power
Časové okno: Baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Electroencephalogram (EEG) power spectrum density was measured using four frontal electrodes with the SedLine monitor and analyzed using multitaper spectral methods. Changes in beta-gamma power (19-44 Hz) were expressed in decibels (dB) relative to baseline using artifact-free ~3-minute segments at predefined time points. The reported value represents the maximum increase in spectral power across the frequency range, capturing the strongest frequency-specific effect, which may be diluted by averaging across the band if central tendency is used. This approach is standard in spectral analyses to detect peak effects and potential frequency shifts. Power spectra are continuous functions and peak values are the dominant signal components because they represent the strongest oscillatory activity the brain could achieve in a predefined frequency range.
Baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Minute Ventilation
Časové okno: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Minute ventilation measured during spontaneous breathing trials without ventilator support using a calibrated pneumotachometer connected to the ventilatory circuit. Minute ventilation represents the total volume of air inhaled or exhaled per minute and is calculated as tidal volume multiplied by respiratory rate. Values are reported in liters per minute (L/min). Higher values indicate greater overall ventilation during spontaneous breathing. Measurements were derived from airflow recordings.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Tidal Volume
Časové okno: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Tidal volume measured during spontaneous breathing trials without ventilator support using a calibrated pneumotachometer connected to the ventilatory circuit. Tidal volume represents the volume that enters the lungs during a single breath and is reported in liters (L). Values were derived from airflow recordings analyzed using spirometry software. Higher values indicate larger breath volumes during spontaneous breathing at the predefined study time points.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Work of Breathing
Časové okno: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Inspiratory work of breathing measured during spontaneous breathing trials using esophageal pressure (Pes) and tidal volume recordings. Work of breathing was calculated from the area under the inspiratory limb of the esophageal pressure-volume loop for each breathing cycle. Values were averaged across breaths during the recording period and normalized to tidal volume. Work of breathing was expressed in joules per liter (J/L). Higher values indicate greater mechanical effort required to inhale.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Inspiratory Airway Resistance
Časové okno: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Inspiratory airway resistance measured during spontaneous breathing trials using airway flow and esophageal pressure recordings. Resistance was estimated using the Mead and Whittenberger method, calculated as (Pes - PesLR)/V̇, where Pes is esophageal pressure, PesLR is the pressure on the lung elastic recoil curve at the same tidal volume, and V̇ is airflow. Measurements were made at an absolute tidal volume of 100 ml and averaged across breathing cycles during the recording period. Values are reported in cmH2O/L/s. Higher values indicate greater resistance to airflow during inspiration.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Lung Compliance
Časové okno: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Lung compliance measured during spontaneous breathing trials using tidal volume and esophageal pressure recordings. Compliance was calculated as the change in tidal volume divided by the change in esophageal pressure (ΔVT/ΔPes) measured between zero-flow states at the beginning and end of inspiration. Values represent respiratory system compliance and are reported in milliliters per centimeter of water pressure (mL/cmH2O). Higher values indicate greater lung compliance, reflecting a larger volume change for a given pressure change.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Beth Israel Deaconess Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Matthias Eikermann, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013P001690

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subanestetický ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit