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호흡 자극 및 경폐압에 대한 케타민의 효과

2026년 4월 27일 업데이트: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

인공호흡을 받는 중환자의 호흡자극과 경폐압에 대한 마취하 케타민의 효과

기도 개방성의 손상은 발관 실패의 일반적인 원인이며 오피오이드 및 최면제는 기도 개방성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA)의 비경쟁적 길항제인 케타민은 다른 마취제와 달리 호흡 노력을 활성화하고 기관지 확장을 촉진합니다. 준마취 혈장 농도에서 케타민은 오피오이드와 프로포폴 요구량을 모두 감소시킵니다.

이 약리-생리학적 상호 작용 시험의 목적은 기계 환기 환자의 호흡 및 뇌파 검사에 대한 케타민의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

진정 및 마취된 환자에서 상기도의 개통성을 유지하는 것은 특히 환자가 기계 환기에서 젖을 뗄 준비가 되었을 때 어려운 일입니다. 자발 호흡 시험(SBT)은 종종 진정제 및 진통제의 감소 및/또는 중단이 필요한 젖 떼는 과정을 촉진하는 데 사용됩니다. 일부 수술 환자의 경우 이러한 약물을 줄이면 동요와 관련된 통증과 SBT 수행 불능으로 이어질 수 있으며, 이로 인해 기계적 환기의 필요성이 연장될 수 있습니다. 마취 절약 효과가 있고 호흡 저하를 일으키지 않는 약물을 사용하면 호흡 욕구를 저하시켜 발관을 용이하게 하는 약제를 줄이거나 중단할 수 있습니다.

케타민은 진정 및 진통을 위해 수년 동안 위독한 환자에게 사용되었습니다. N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA)의 이 비경쟁적 길항제는 마취제 및 진통제로 사용되며 오피오이드 소비를 줄이고 오피오이드 내성 발생을 예방하는 것으로 나타났습니다. 다른 마취제와 달리 케타민은 호흡 노력을 활성화하고 기관지 확장을 촉진합니다. 준마취 혈장 농도에서 케타민은 오피오이드와 프로포폴 요구량을 모두 감소시킵니다.

이 약리-생리학적 상호 작용 시험의 목표는 마취 이하 용량의 케타민이 호흡 및 뇌파 검사에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 연구자들은 마취제 이하 주입 속도(저용량 케타민 5 - 10 mcg/kg/min)에서 케타민 드립이 호흡 자극 효과와 관련이 있고 기계 환기 환자의 경폐압을 현저하게 증가시키지 않는다는 가설을 세웠습니다.

1차 결과는 케타민 주입 시작 15분 전(기준선으로 사용), 5mcg/케타민 주입 60분에서 측정된 최대 흡기량, 일회 호흡량, 호흡수, 듀티 사이클 및 분당 환기를 통해 평가되는 호흡 기능입니다. kg/min, 10mcg/kg/min의 추가 60분 주입에서 최종 측정 세트를 위해 주입을 3시간 동안 중단합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기계적 환기가 필요한 ICU에 입원한 18세 이상의 연령
  • 자발 호흡 시험에 적합
  • 1차 중환자실에서 저용량 케타민을 투여받은 후보자

제외 기준:

  • 식도 손상
  • 케타민에 알레르기
  • 알려진 신경퇴행성 장애
  • 주요 신경학적 장애(ICP 상승)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보병대
자발 호흡 시험에 적합하다고 간주되고 1차 중환자 치료 팀에 의해 준마취 케타민을 받을 후보인 성인 기계 환기 환자.
의약품: 마취 케타민
무마취 주입 속도로 케타민 점적(저용량 케타민 5 - 10mcg/kg/분)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Inspiratory Airflow
기간: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min
Inspiratory airflow measured during spontaneous breathing trials without ventilator support using a calibrated pneumotachometer connected to the ventilatory circuit. Airflow signals were recorded along with airway and esophageal pressures and analyzed. Inspiratory airflow represents the rate of air entering the lungs during inspiration and is reported in liters per second (L/s). Higher values indicate greater inspiratory airflow during spontaneous breathing. Measurements were obtained during brief spontaneous breathing trials performed at predefined study time points.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG Beta-gamma Power
기간: Baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Electroencephalogram (EEG) power spectrum density was measured using four frontal electrodes with the SedLine monitor and analyzed using multitaper spectral methods. Changes in beta-gamma power (19-44 Hz) were expressed in decibels (dB) relative to baseline using artifact-free ~3-minute segments at predefined time points. The reported value represents the maximum increase in spectral power across the frequency range, capturing the strongest frequency-specific effect, which may be diluted by averaging across the band if central tendency is used. This approach is standard in spectral analyses to detect peak effects and potential frequency shifts. Power spectra are continuous functions and peak values are the dominant signal components because they represent the strongest oscillatory activity the brain could achieve in a predefined frequency range.
Baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Minute Ventilation
기간: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Minute ventilation measured during spontaneous breathing trials without ventilator support using a calibrated pneumotachometer connected to the ventilatory circuit. Minute ventilation represents the total volume of air inhaled or exhaled per minute and is calculated as tidal volume multiplied by respiratory rate. Values are reported in liters per minute (L/min). Higher values indicate greater overall ventilation during spontaneous breathing. Measurements were derived from airflow recordings.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Tidal Volume
기간: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Tidal volume measured during spontaneous breathing trials without ventilator support using a calibrated pneumotachometer connected to the ventilatory circuit. Tidal volume represents the volume that enters the lungs during a single breath and is reported in liters (L). Values were derived from airflow recordings analyzed using spirometry software. Higher values indicate larger breath volumes during spontaneous breathing at the predefined study time points.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Work of Breathing
기간: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Inspiratory work of breathing measured during spontaneous breathing trials using esophageal pressure (Pes) and tidal volume recordings. Work of breathing was calculated from the area under the inspiratory limb of the esophageal pressure-volume loop for each breathing cycle. Values were averaged across breaths during the recording period and normalized to tidal volume. Work of breathing was expressed in joules per liter (J/L). Higher values indicate greater mechanical effort required to inhale.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Inspiratory Airway Resistance
기간: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Inspiratory airway resistance measured during spontaneous breathing trials using airway flow and esophageal pressure recordings. Resistance was estimated using the Mead and Whittenberger method, calculated as (Pes - PesLR)/V̇, where Pes is esophageal pressure, PesLR is the pressure on the lung elastic recoil curve at the same tidal volume, and V̇ is airflow. Measurements were made at an absolute tidal volume of 100 ml and averaged across breathing cycles during the recording period. Values are reported in cmH2O/L/s. Higher values indicate greater resistance to airflow during inspiration.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Lung Compliance
기간: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Lung compliance measured during spontaneous breathing trials using tidal volume and esophageal pressure recordings. Compliance was calculated as the change in tidal volume divided by the change in esophageal pressure (ΔVT/ΔPes) measured between zero-flow states at the beginning and end of inspiration. Values represent respiratory system compliance and are reported in milliliters per centimeter of water pressure (mL/cmH2O). Higher values indicate greater lung compliance, reflecting a larger volume change for a given pressure change.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Beth Israel Deaconess Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Matthias Eikermann, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • 수석 연구원: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013P001690

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