Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ketaminy na stymulację oddechową i ciśnienie wdechowe

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Wpływ subanestetycznej ketaminy na stymulację oddechową i ciśnienie wdechowe u pacjentów w stanie krytycznym wentylowanych mechanicznie

Upośledzenie drożności dróg oddechowych jest częstą przyczyną niepowodzenia ekstubacji, a opioidy i leki nasenne mogą niekorzystnie wpływać na drożność dróg oddechowych. Ketamina, niekompetycyjny antagonista N-metylo-D-asparaginianu (NMDA), w przeciwieństwie do innych środków znieczulających aktywuje wysiłek oddechowy i sprzyja rozszerzaniu oskrzeli. Przy stężeniu subanestetycznym w osoczu ketamina zmniejsza zapotrzebowanie na opioidy i propofol.

Celem tego badania interakcji farmakofizjologicznych jest ocena wpływu ketaminy na oddychanie i elektroencefalografię u pacjentów wentylowanych mechanicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrzymanie drożności górnych dróg oddechowych u pacjentów poddanych sedacji i znieczuleniu stanowi wyzwanie, zwłaszcza gdy pacjenci są gotowi do odłączenia od wentylacji mechanicznej. Próba oddychania spontanicznego (SBT) jest stosowana w celu przyspieszenia procesu odstawiania od piersi, który często wymaga zmniejszenia i/lub odstawienia środków uspokajających i przeciwbólowych. U niektórych pacjentów chirurgicznych zmniejszenie tych leków może prowadzić do pobudzenia związanego z bólem i niemożności przeprowadzenia SBT, co może wydłużyć potrzebę wentylacji mechanicznej. Stosowanie leków o działaniu narkoterapeutycznym, które nie powodują depresji oddechowej, może pozwolić na ograniczenie lub odstawienie leków hamujących napęd oddechowy, a następnie ułatwiających ekstubację.

Ketamina jest stosowana od wielu lat u pacjentów w stanie krytycznym w celu sedacji i analgezji. Ten niekonkurencyjny antagonista N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) jest stosowany jako środek znieczulający i przeciwbólowy i wykazano, że zmniejsza zużycie opioidów i zapobiega rozwojowi tolerancji na opioidy. W przeciwieństwie do innych środków znieczulających, ketamina aktywuje wysiłek oddechowy i sprzyja rozszerzaniu oskrzeli. Przy stężeniu subanestetycznym w osoczu ketamina zmniejsza zapotrzebowanie na opioidy i propofol.

Celem tego badania interakcji farmakofizjologicznych jest ocena wpływu ketaminy w dawce subanestetycznej na oddychanie i elektroencefalografię. Badacze wysuwają hipotezę, że kroplówka ketaminy z szybkością wlewu poniżej znieczulenia (niska dawka ketaminy 5-10 mcg/kg/min) jest związana z efektami stymulującymi oddychanie i nie zwiększa znacząco ciśnienia przezpłucnego u pacjentów wentylowanych mechanicznie.

Podstawowym wynikiem jest czynność oddechowa, oceniana na podstawie szczytowego przepływu wdechowego, objętości oddechowej, częstości oddechów, cyklu pracy i wentylacji minutowej mierzonej 15 minut przed rozpoczęciem wlewu ketaminy (jako wartość wyjściowa), w 60 minucie wlewu ketaminy w dawce 5 mcg/ kg/min, przez kolejne 60 minut infuzji z szybkością 10 µg/kg/min, po czym infuzja zostaje zatrzymana na 3 godziny w celu wykonania końcowego zestawu pomiarów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat przyjęty na OIT wymagający wentylacji mechanicznej
  • Nadaje się do próby oddychania spontanicznego
  • Kandydat do otrzymywania małej dawki ketaminy przez zespół podstawowej opieki intensywnej

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz przełyku
  • uczulony na ketaminę
  • Znane zaburzenia neurodegeneracyjne
  • Poważne zaburzenia neurologiczne (podwyższone ICP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta
Dorośli pacjenci wentylowani mechanicznie, którzy zostali uznani za kwalifikujących się do próby oddychania spontanicznego i są kandydatami do otrzymania ketaminy pod znieczuleniem przez zespół podstawowej opieki intensywnej.
Lek: Ketamina pod znieczuleniem
Kroplówka ketaminy z szybkością wlewu subanestetycznego (niska dawka ketaminy 5 - 10 mcg/kg/min)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inspiratory Airflow
Ramy czasowe: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min
Inspiratory airflow measured during spontaneous breathing trials without ventilator support using a calibrated pneumotachometer connected to the ventilatory circuit. Airflow signals were recorded along with airway and esophageal pressures and analyzed. Inspiratory airflow represents the rate of air entering the lungs during inspiration and is reported in liters per second (L/s). Higher values indicate greater inspiratory airflow during spontaneous breathing. Measurements were obtained during brief spontaneous breathing trials performed at predefined study time points.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EEG Beta-gamma Power
Ramy czasowe: Baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Electroencephalogram (EEG) power spectrum density was measured using four frontal electrodes with the SedLine monitor and analyzed using multitaper spectral methods. Changes in beta-gamma power (19-44 Hz) were expressed in decibels (dB) relative to baseline using artifact-free ~3-minute segments at predefined time points. The reported value represents the maximum increase in spectral power across the frequency range, capturing the strongest frequency-specific effect, which may be diluted by averaging across the band if central tendency is used. This approach is standard in spectral analyses to detect peak effects and potential frequency shifts. Power spectra are continuous functions and peak values are the dominant signal components because they represent the strongest oscillatory activity the brain could achieve in a predefined frequency range.
Baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Minute Ventilation
Ramy czasowe: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Minute ventilation measured during spontaneous breathing trials without ventilator support using a calibrated pneumotachometer connected to the ventilatory circuit. Minute ventilation represents the total volume of air inhaled or exhaled per minute and is calculated as tidal volume multiplied by respiratory rate. Values are reported in liters per minute (L/min). Higher values indicate greater overall ventilation during spontaneous breathing. Measurements were derived from airflow recordings.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Tidal Volume
Ramy czasowe: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Tidal volume measured during spontaneous breathing trials without ventilator support using a calibrated pneumotachometer connected to the ventilatory circuit. Tidal volume represents the volume that enters the lungs during a single breath and is reported in liters (L). Values were derived from airflow recordings analyzed using spirometry software. Higher values indicate larger breath volumes during spontaneous breathing at the predefined study time points.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Work of Breathing
Ramy czasowe: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Inspiratory work of breathing measured during spontaneous breathing trials using esophageal pressure (Pes) and tidal volume recordings. Work of breathing was calculated from the area under the inspiratory limb of the esophageal pressure-volume loop for each breathing cycle. Values were averaged across breaths during the recording period and normalized to tidal volume. Work of breathing was expressed in joules per liter (J/L). Higher values indicate greater mechanical effort required to inhale.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Inspiratory Airway Resistance
Ramy czasowe: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Inspiratory airway resistance measured during spontaneous breathing trials using airway flow and esophageal pressure recordings. Resistance was estimated using the Mead and Whittenberger method, calculated as (Pes - PesLR)/V̇, where Pes is esophageal pressure, PesLR is the pressure on the lung elastic recoil curve at the same tidal volume, and V̇ is airflow. Measurements were made at an absolute tidal volume of 100 ml and averaged across breathing cycles during the recording period. Values are reported in cmH2O/L/s. Higher values indicate greater resistance to airflow during inspiration.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Lung Compliance
Ramy czasowe: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Lung compliance measured during spontaneous breathing trials using tidal volume and esophageal pressure recordings. Compliance was calculated as the change in tidal volume divided by the change in esophageal pressure (ΔVT/ΔPes) measured between zero-flow states at the beginning and end of inspiration. Values represent respiratory system compliance and are reported in milliliters per centimeter of water pressure (mL/cmH2O). Higher values indicate greater lung compliance, reflecting a larger volume change for a given pressure change.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Beth Israel Deaconess Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Matthias Eikermann, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Główny śledczy: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013P001690

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj