Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av ketamin på respirasjonsstimulering og transpulmonære trykk

27. april 2026 oppdatert av: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Effekten av subanestetisk ketamin på respirasjonsstimulering og transpulmonale trykk hos mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter

Nedsatt luftveis åpenhet er en vanlig årsak til ekstubasjonssvikt, og opioider og hypnotika kan påvirke luftveiens åpenhet negativt. Ketamin, en ikke-konkurrerende antagonist av N-metyl-D-aspartat (NMDA), aktiverer i motsetning til andre anestetika åndedrettsanstrengelse og fremmer bronkodilatasjon. Ved subanestetisk plasmakonsentrasjon reduserer ketamin både opioid- og propofolbehovet.

Formålet med denne farmako-fysiologiske interaksjonsstudien er å evaluere effekten av ketamin på pust og elektroencefalografi hos mekanisk ventilerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å opprettholde åpenheten til de øvre luftveiene hos sederte og bedøvede pasienter er utfordrende, spesielt når pasienter er klare til å bli avvent fra mekanisk ventilasjon. Spontane pusteforsøk (SBT) brukes for å fremskynde avvenningsprosessen, som ofte krever reduksjon og/eller seponering av beroligende midler og smertestillende midler. Hos noen kirurgiske pasienter kan reduksjon av disse medisinene føre til smerteassosiert agitasjon og manglende evne til å utføre SBT, noe som kan forlenge behovet for mekanisk ventilasjon. Bruk av medisiner med narkotiske sparende effekter og som ikke forårsaker respirasjonsdepresjon kan tillate reduksjon eller seponering av midler som demper respirasjonsdriften og deretter letter ekstubasjonen.

Ketamin har vært brukt i mange år hos kritisk syke pasienter for sedasjon og smertestillende. Denne ikke-konkurrerende antagonisten av N-metyl-D-aspartat (NMDA) brukes som et bedøvelsesmiddel og smertestillende middel og har vist seg å redusere opioidforbruk og forhindre utvikling av opioidtoleranse. I motsetning til andre anestetika, aktiverer ketamin pusteinnsats og fremmer bronkodilasjon. Ved subanestetisk plasmakonsentrasjon reduserer ketamin både opioid- og propofolbehovet.

Målet med denne farmako-fysiologiske interaksjonsstudien er å evaluere effekten av ketamin ved en subanestetisk dose på pust og elektroencefalografi. Etterforskerne antar at ketamindrypp ved en subanestetisk infusjonshastighet (lavdose ketamin 5 - 10 mcg/kg/min) er assosiert med respiratorisk stimulerende effekter og ikke øker transpulmonalt trykk markant hos mekanisk ventilerte pasienter.

Det primære resultatet er respirasjonsfunksjon, vurdert gjennom maksimal inspirasjonsstrøm, tidalvolum, respirasjonsfrekvens, arbeidssyklus og minuttventilasjon målt 15 minutter før initiering av ketamininfusjon (for å tjene som baseline), ved 60 minutter med ketamininfusjon ved 5 mcg/ kg/min, ved ytterligere 60 minutters infusjon ved 10 mcg/kg/min, hvorpå infusjonen stoppes i 3 timer for et siste sett med målinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år innlagt på intensivavdeling med behov for mekanisk ventilasjon
  • Egnet for spontan pusteprøve
  • Kandidat til å få lavdose ketamin av det primære kritiske omsorgsteamet

Ekskluderingskriterier:

  • Øsophageal skade
  • Allergisk mot ketamin
  • Kjente nevrodegenerative lidelser
  • Store nevrologiske lidelser (forhøyet ICP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort
Voksne mekanisk ventilerte pasienter som anses kvalifisert for en spontan pusteprøve og som er kandidater til å motta subanestetisk ketamin av det primære kritiske omsorgsteamet.
Legemiddel: Subbanestetisk ketamin
Ketamindrypp ved en subanestetisk infusjonshastighet (lavdose ketamin 5 - 10 mcg/kg/min)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratory Airflow
Tidsramme: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min
Inspiratory airflow measured during spontaneous breathing trials without ventilator support using a calibrated pneumotachometer connected to the ventilatory circuit. Airflow signals were recorded along with airway and esophageal pressures and analyzed. Inspiratory airflow represents the rate of air entering the lungs during inspiration and is reported in liters per second (L/s). Higher values indicate greater inspiratory airflow during spontaneous breathing. Measurements were obtained during brief spontaneous breathing trials performed at predefined study time points.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG Beta-gamma Power
Tidsramme: Baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Electroencephalogram (EEG) power spectrum density was measured using four frontal electrodes with the SedLine monitor and analyzed using multitaper spectral methods. Changes in beta-gamma power (19-44 Hz) were expressed in decibels (dB) relative to baseline using artifact-free ~3-minute segments at predefined time points. The reported value represents the maximum increase in spectral power across the frequency range, capturing the strongest frequency-specific effect, which may be diluted by averaging across the band if central tendency is used. This approach is standard in spectral analyses to detect peak effects and potential frequency shifts. Power spectra are continuous functions and peak values are the dominant signal components because they represent the strongest oscillatory activity the brain could achieve in a predefined frequency range.
Baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Minute Ventilation
Tidsramme: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Minute ventilation measured during spontaneous breathing trials without ventilator support using a calibrated pneumotachometer connected to the ventilatory circuit. Minute ventilation represents the total volume of air inhaled or exhaled per minute and is calculated as tidal volume multiplied by respiratory rate. Values are reported in liters per minute (L/min). Higher values indicate greater overall ventilation during spontaneous breathing. Measurements were derived from airflow recordings.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Tidal Volume
Tidsramme: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Tidal volume measured during spontaneous breathing trials without ventilator support using a calibrated pneumotachometer connected to the ventilatory circuit. Tidal volume represents the volume that enters the lungs during a single breath and is reported in liters (L). Values were derived from airflow recordings analyzed using spirometry software. Higher values indicate larger breath volumes during spontaneous breathing at the predefined study time points.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Work of Breathing
Tidsramme: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Inspiratory work of breathing measured during spontaneous breathing trials using esophageal pressure (Pes) and tidal volume recordings. Work of breathing was calculated from the area under the inspiratory limb of the esophageal pressure-volume loop for each breathing cycle. Values were averaged across breaths during the recording period and normalized to tidal volume. Work of breathing was expressed in joules per liter (J/L). Higher values indicate greater mechanical effort required to inhale.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Inspiratory Airway Resistance
Tidsramme: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Inspiratory airway resistance measured during spontaneous breathing trials using airway flow and esophageal pressure recordings. Resistance was estimated using the Mead and Whittenberger method, calculated as (Pes - PesLR)/V̇, where Pes is esophageal pressure, PesLR is the pressure on the lung elastic recoil curve at the same tidal volume, and V̇ is airflow. Measurements were made at an absolute tidal volume of 100 ml and averaged across breathing cycles during the recording period. Values are reported in cmH2O/L/s. Higher values indicate greater resistance to airflow during inspiration.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Lung Compliance
Tidsramme: During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.
Lung compliance measured during spontaneous breathing trials using tidal volume and esophageal pressure recordings. Compliance was calculated as the change in tidal volume divided by the change in esophageal pressure (ΔVT/ΔPes) measured between zero-flow states at the beginning and end of inspiration. Values represent respiratory system compliance and are reported in milliliters per centimeter of water pressure (mL/cmH2O). Higher values indicate greater lung compliance, reflecting a larger volume change for a given pressure change.
During spontaneous breathing trials at baseline (prior to ketamine infusion), after 60 minutes of ketamine infusion at 5 mcg/kg/min, and after 60 minutes of ketamine infusion at 10 mcg/kg/min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Beth Israel Deaconess Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Matthias Eikermann, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Hovedetterforsker: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2013

Først lagt ut (Antatt)

25. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013P001690

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere