Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av ketamin på andningsstimulering och transpulmonellt tryck

13 mars 2023 uppdaterad av: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Effekterna av subanestetiskt ketamin på andningsstimulering och transpulmonellt tryck hos mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter

Försämring av luftvägarnas öppenhet är en vanlig orsak till extubationsfel och opioider och hypnotika kan påverka luftvägarnas öppenhet negativt. Ketamin, en icke-kompetitiv antagonist av N-metyl-D-aspartat (NMDA), aktiverar till skillnad från andra anestetika andningsansträngning och främjar luftrörsvidgning. Vid subanestetisk plasmakoncentration minskar ketamin både opioid- och propofolbehovet.

Syftet med denna farmako-fysiologiska interaktionsstudie är att utvärdera effekterna av ketamin på andning och elektroencefalografi hos mekaniskt ventilerade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att upprätthålla öppenheten i de övre luftvägarna hos sederade och sövda patienter är utmanande, särskilt när patienterna är redo att avvänjas från mekanisk ventilation. Spontana andningsförsök (SBT) används för att påskynda avvänjningsprocessen, som ofta kräver minskning och/eller avbrytande av sedativa och smärtstillande medel. Hos vissa kirurgiska patienter kan en minskning av dessa mediciner leda till smärtassocierad agitation och oförmåga att utföra SBT, vilket kan förlänga behovet av mekanisk ventilation. Användning av mediciner med narkotiska sparande effekter och som inte orsakar andningsdepression kan möjliggöra minskning eller utsättning av medel som hämmar andningsdriften och därefter underlätta extubation.

Ketamin har använts i många år till kritiskt sjuka patienter för sedering och analgesi. Denna icke-kompetitiva antagonist av N-metyl-D-aspartat (NMDA) används som bedövningsmedel och smärtstillande medel och har visat sig minska opioidkonsumtionen och förhindra utvecklingen av opioidtolerans. Till skillnad från andra anestetika aktiverar ketamin andningsansträngning och främjar luftrörsvidgning. Vid subanestetisk plasmakoncentration minskar ketamin både opioid- och propofolbehovet.

Målet med denna farmakofysiologiska interaktionsstudie är att utvärdera effekterna av ketamin vid en subanestetisk dos på andning och elektroencefalografi. Utredarna antar att ketamindropp vid en subanestetisk infusionshastighet (låg dos ketamin 5 - 10 mcg/kg/min) är associerat med andningsstimulerande effekter och inte markant ökar transpulmonellt tryck hos mekaniskt ventilerade patienter.

Det primära resultatet är andningsfunktion, bedömd genom maximalt inandningsflöde, tidalvolym, andningsfrekvens, arbetscykel och minutventilation mätt 15 minuter före påbörjande av ketamininfusion (för att fungera som baslinje), vid 60 minuters ketamininfusion vid 5 mcg/ kg/min, vid ytterligare 60 minuters infusion med 10 mcg/kg/min, vid vilken tidpunkt infusionen stoppas i 3 timmar för en sista uppsättning mätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år inlagd på intensivvårdsavdelning som kräver mekanisk ventilation
  • Lämplig för spontanandningsförsök
  • Kandidat att få lågdos ketamin av primärvårdsteamet

Exklusions kriterier:

  • Esofagusskada
  • Allergisk mot ketamin
  • Kända neurodegenerativa störningar
  • Stora neurologiska störningar (förhöjd ICP)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort
Vuxna mekaniskt ventilerade patienter som bedöms vara kvalificerade för en spontanandningsprövning och är kandidater för att få subanestetiskt ketamin av primärvårdsteamet.
Läkemedel: Subanestetiskt ketamin
Ketamindropp med subanestetisk infusionshastighet (låg dos ketamin 5 - 10 mcg/kg/min)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i toppinandningsflöde
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före påbörjad ketamininfusion, vid 60 minuters ketamininfusion med 5 mcg/kg/min, vid ytterligare 60 minuters infusion vid 10 mcg/kg/min och 2 timmar efter att infusionen avslutats
Mäts med hjälp av en pneumotach (Hans Rudolph Inc., Shawnee, KS) kopplad till patientens ventilationsslang under de spontana andningsförsöken.
Uppmätt 15 minuter före påbörjad ketamininfusion, vid 60 minuters ketamininfusion med 5 mcg/kg/min, vid ytterligare 60 minuters infusion vid 10 mcg/kg/min och 2 timmar efter att infusionen avslutats
Förändring i tidalvolym
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före påbörjad ketamininfusion, vid 60 minuters ketamininfusion med 5 mcg/kg/min, vid ytterligare 60 minuters infusion vid 10 mcg/kg/min och 2 timmar efter att infusionen avslutats
Mäts med hjälp av en pneumotach (Hans Rudolph Inc., Shawnee, KS) kopplad till patientens ventilationsslang under de spontana andningsförsöken.
Uppmätt 15 minuter före påbörjad ketamininfusion, vid 60 minuters ketamininfusion med 5 mcg/kg/min, vid ytterligare 60 minuters infusion vid 10 mcg/kg/min och 2 timmar efter att infusionen avslutats
Förändring i arbetscykeln
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före påbörjad ketamininfusion, vid 60 minuters ketamininfusion med 5 mcg/kg/min, vid ytterligare 60 minuters infusion vid 10 mcg/kg/min och 2 timmar efter att infusionen avslutats
Mäts med hjälp av en pneumotach (Hans Rudolph Inc., Shawnee, KS) kopplad till patientens ventilationsslang under de spontana andningsförsöken.
Uppmätt 15 minuter före påbörjad ketamininfusion, vid 60 minuters ketamininfusion med 5 mcg/kg/min, vid ytterligare 60 minuters infusion vid 10 mcg/kg/min och 2 timmar efter att infusionen avslutats
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före påbörjad ketamininfusion, vid 60 minuters ketamininfusion med 5 mcg/kg/min, vid ytterligare 60 minuters infusion vid 10 mcg/kg/min och 2 timmar efter att infusionen avslutats
Mäts med hjälp av en pneumotach (Hans Rudolph Inc., Shawnee, KS) kopplad till patientens ventilationsslang under de spontana andningsförsöken.
Uppmätt 15 minuter före påbörjad ketamininfusion, vid 60 minuters ketamininfusion med 5 mcg/kg/min, vid ytterligare 60 minuters infusion vid 10 mcg/kg/min och 2 timmar efter att infusionen avslutats
Ändring av minutventilation
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före påbörjad ketamininfusion, vid 60 minuters ketamininfusion med 5 mcg/kg/min, vid ytterligare 60 minuters infusion vid 10 mcg/kg/min och 2 timmar efter att infusionen avslutats
Mäts med hjälp av en pneumotach (Hans Rudolph Inc., Shawnee, KS) kopplad till patientens ventilationsslang under de spontana andningsförsöken.
Uppmätt 15 minuter före påbörjad ketamininfusion, vid 60 minuters ketamininfusion med 5 mcg/kg/min, vid ytterligare 60 minuters infusion vid 10 mcg/kg/min och 2 timmar efter att infusionen avslutats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transpulmonellt tryck
Tidsram: Kontinuerligt under hela studien tills ketamininfusionen avbryts.
En vanlig näringssond med en integrerad esofagusballong kommer att sättas in om den inte redan finns på plats av en utbildad läkare eller andningsterapeut innan ketamindropp påbörjas och kommer att användas för mätning av transpulmonellt tryck. för studieperioden (cirka 5 timmar)
Kontinuerligt under hela studien tills ketamininfusionen avbryts.
Förändringar i effektspektrumdensiteter
Tidsram: Kontinuerligt under hela ketamininfusionen tills 3 timmar efter avslutad ketamininfusion.
Elektroencefalografi (EEG)-baserade effektspektrumdensiteter kommer att mätas med hjälp av Sedline hjärnfunktionsmonitor (Masimo Corporation, Irvine, CA)
Kontinuerligt under hela ketamininfusionen tills 3 timmar efter avslutad ketamininfusion.
Syreblodmättnad
Tidsram: Kontinuerligt under hela ketamininfusionen tills 3 timmar efter avslutad ketamininfusion.
Pulsoximetri
Kontinuerligt under hela ketamininfusionen tills 3 timmar efter avslutad ketamininfusion.
Förändringar i volymetrisk kapnografi
Tidsram: Perioder på minst fem minuter under steady state-andning före och efter administrering av ketamin.
Mätningar genom volymetrisk kapnografi: NICO©-enhet från Respironics (Hartford, CT).
Perioder på minst fem minuter under steady state-andning före och efter administrering av ketamin.
Total narkotikakonsumtion
Tidsram: 3 timmar efter avslutad ketamininfusion
Inhämtat från journal och flödesblad.
3 timmar efter avslutad ketamininfusion
Antal dagar mekaniskt ventilerat
Tidsram: 3 timmar efter avslutad ketamininfusion
Skillnad i dagar mellan intubation och extubation. Inhämtat från journal och flödesblad.
3 timmar efter avslutad ketamininfusion
Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
Tidsram: 3 timmar efter avslutad ketamininfusion
Inhämtat från journal och flödesblad.
3 timmar efter avslutad ketamininfusion
Kritisk vård smärtobservationsverktyg (CPOT)
Tidsram: 3 timmar efter avslutad ketamininfusion
Inhämtat från journal och flödesblad.
3 timmar efter avslutad ketamininfusion
Mätning av förvirring för ICU (CAM-ICU)
Tidsram: 3 timmar efter avslutad ketamininfusion
Inhämtat från journal och flödesblad.
3 timmar efter avslutad ketamininfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Beth Israel Deaconess Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Matthias Eikermann, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013P001690

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation

Kliniska prövningar på Subanestetiskt ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera