- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01974505
Křivka učení Optiscope od poskytovatelů anestezie
28. října 2013 aktualizováno: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Optiscope (Clarus Medical, Minneapolis, MN, USA) je semirigidní fibroskop pro endotracheální intubaci.
Tato studie bude zkoumat křivku učení Optiscope poskytovateli anestezie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korejská republika, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, u kterého je plánována celková anestezie kvůli plánované operaci
Kritéria vyloučení:
- pacienta, u kterého se očekávají potíže s dýchacími cestami
- pacient, který potřebuje rychlou sekvenční indukci
- Cervikální poranění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intubace pomocí optoskopu
Vyšetřovatelé jsou v optoskopu nováčkem.
Budou provádět intubaci pomocí optoskopu pacientům plánované elektivní operace.
|
Optiscope (Clarus Medical, Minneapolis, MN, USA) je semirigidní fibroskop určený pro endotracheální intubaci.
Poskytovatelé anestetik, kteří s optoskopem začínají, provedou intubaci pomocí optoskopu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas na intubaci
Časové okno: intubační období
|
Bude zaznamenáván čas do intubace (od zavedení optoskopu do detekce CO2 na konci výdechu).
Je-li doba do inubace delší než 180 s nebo pulzní oxymetrie nižší než 94 %, provede se ventilace maskou.
Pokud nebude intubace úspěšná během 3 pokusů, bude provedena pomocí přímého laryngoskopu.
|
intubační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JejuNationalUniversityHospital
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intubace pomocí optoskopu
-
Zoll Medical CorporationDokončeno
-
Pamukkale UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Video hraTurecko (Türkiye)