- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01974505
Curva di apprendimento di Optiscope da parte dei fornitori di anestesia
28 ottobre 2013 aggiornato da: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Optiscope (Clarus Medical, Minneapolis, MN, USA) è un fibroscopio semirigido per l'intubazione endotracheale.
Questo studio esaminerà la curva di apprendimento di Optiscope da parte dei fornitori di anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Corea, Repubblica di, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che è programmato in anestesia generale per chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- paziente che prevede vie aeree difficili
- paziente che ha bisogno di un'induzione a sequenza rapida
- Lesione cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: l'intubazione con l'ottico
Gli investigatori sono alle prime armi con l'ottico.
Eseguiranno l'intubazione utilizzando l'ottico ai pazienti sottoposti a chirurgia elettiva programmata.
|
Optiscope (Clarus Medical, Minneapolis, MN, USA) è un fibroscopio semirigido progettato per l'intubazione endotracheale.
I fornitori di anestetici che sono alle prime armi con l'ottico eseguiranno l'intubazione utilizzando l'ottico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo per l'intubazione
Lasso di tempo: periodo di intubazione
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Verrà registrato il tempo necessario per l'intubazione (dall'inserimento dell'ottica al rilevamento della CO2 di fine espirazione).
Se il tempo di inubazione è superiore a 180 s o la pulsossimetria è inferiore al 94%, verrà eseguita la ventilazione con maschera.
Se l'intubazione non ha successo entro 3 prove, verrà eseguita utilizzando il laringoscopio diretto.
|
periodo di intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JejuNationalUniversityHospital
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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