- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01974505
Curva de aprendizaje de Optiscope por proveedores de anestesia
28 de octubre de 2013 actualizado por: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Optiscope (Clarus Medical, Minneapolis, MN, EUA) es un fibroscopio semirrígido para la intubación endotraqueal.
Este estudio investigará la curva de aprendizaje de Optiscope por parte de los proveedores de anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Corea, república de, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que tiene programada anestesia general para cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- paciente que se prevé vía aérea difícil
- paciente que necesita inducción de secuencia rápida
- lesión cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intubación con optiscopio
Los investigadores son novatos en el optiscopio.
Realizarán intubación mediante optiscopio a pacientes programados para cirugía electiva.
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Optiscope (Clarus Medical, Minneapolis, MN, EUA) es un fibroscopio semirrígido diseñado para la intubación endotraqueal.
Los proveedores de anestesia que son novatos en optiscope realizarán la intubación usando optiscope.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de intubación
Periodo de tiempo: período de intubación
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Se registrará el tiempo de intubación (desde la inserción del optiscopio hasta la detección del CO2 corriente final).
Si el tiempo de inubación es superior a 180 s o la oximetría de pulso es inferior al 94 %, se realizará ventilación con mascarilla.
Si la intubación no tiene éxito dentro de los 3 intentos, se realizará con laringoscopio directo.
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período de intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JejuNationalUniversityHospital
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