- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01974505
Curva de aprendizado do optoscópio por profissionais de anestesia
28 de outubro de 2013 atualizado por: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Optiscope (Clarus Medical, Minneapolis, MN, EUA) é um fibroscópio semirrígido para intubação endotraqueal.
Este estudo investigará a curva de aprendizado do Optiscope pelos provedores de anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hyun Jung Kim, MD, PhD
- Número de telefone: 82-64-717-2026
- E-mail: hjanesthesia@empas.com
Locais de estudo
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Republica da Coréia, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
Contato:
- Jong Cook Park, professor
- Número de telefone: 82-64-717-2029
- E-mail: pjcook@cheju.ac.kr
-
Investigador principal:
- Hyun Jung Kim, assistant professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com anestesia geral programada para cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- paciente com via aérea difícil antecipada
- paciente que precisa de indução de sequência rápida
- Lesão cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: intubação com optoscópio
Os investigadores são novatos no optoscópio.
Eles irão realizar a intubação usando optoscópio para pacientes com cirurgia eletiva programada.
|
O Optiscope (Clarus Medical, Minneapolis, MN, EUA) é um fibroscópio semirrígido projetado para intubação endotraqueal.
Provedores de anestesia que são iniciantes no optoscópio realizarão a intubação usando o optoscópio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo para intubação
Prazo: período de intubação
|
O tempo até a intubação (desde a inserção do optoscópio até a detecção do final da expiração de CO2) será registrado.
Se o tempo de incubação for superior a 180 s ou a oximetria de pulso for inferior a 94%, a ventilação com máscara será realizada.
Se a intubação não for bem-sucedida em 3 tentativas, ela será realizada usando o laringoscópio direto.
|
período de intubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JejuNationalUniversityHospital
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