- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01974505
Az anesztéziás szolgáltatók optikai tanulási görbéje
2013. október 28. frissítette: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Az Optiscope (Clarus Medical, Minneapolis, MN, USA) egy félmerev fibroszkóp endotracheális intubációhoz.
Ez a tanulmány az Optiscope anesztéziaszolgáltatók tanulási görbéjét vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Koreai Köztársaság, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akit általános érzéstelenítésben terveznek tervezett műtétre
Kizárási kritériumok:
- olyan beteg, akinek légúti nehézségei várhatók
- beteg, akinek gyors szekvencia-indukcióra van szüksége
- Méhnyak sérülése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: intubálás optoszkóppal
A nyomozók újoncok az optoszkóppal.
Optiszkóppal intubációt hajtanak végre a tervezett elektív műtéten átesett betegeknél.
|
Az Optiscope (Clarus Medical, Minneapolis, MN, USA) egy félmerev fibroszkóp, amelyet endotracheális intubációra terveztek.
Azok az érzéstelenítők, akik kezdő optiszkópot használnak, optiszkóppal végeznek intubálást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az intubáció ideje
Időkeret: intubációs időszak
|
Az intubálásig eltelt idő (az optiszkóp behelyezésétől a légzés végi CO2 kimutatásáig) rögzítésre kerül.
Ha az inubálásig eltelt idő 180 s-nál hosszabb, vagy a pulzoximetria 94%-nál alacsonyabb, maszkos lélegeztetésre kerül sor.
Ha az intubáció 3 kísérleten belül nem jár sikerrel, akkor azt direkt laringoszkóppal hajtják végre.
|
intubációs időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 28.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JejuNationalUniversityHospital
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .