- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01974505
Courbe d'apprentissage d'Optiscope par les prestataires d'anesthésie
28 octobre 2013 mis à jour par: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Optiscope (Clarus Medical, Minneapolis, MN, USA) est un fibroscope semi-rigide pour l'intubation endotrachéale.
Cette étude examinera la courbe d'apprentissage d'Optiscope par les fournisseurs d'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Corée, République de, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient devant subir une anesthésie générale pour une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- patient dont les voies respiratoires sont difficiles à prévoir
- patient qui a besoin d'une induction à séquence rapide
- Blessure cervicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intubation à l'aide d'un optiscope
Les enquêteurs sont novices en optiscope.
Ils effectueront l'intubation à l'aide d'un optiscope pour les patients devant subir une intervention chirurgicale élective.
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Optiscope (Clarus Medical, Minneapolis, MN, USA) est un fibroscope semi-rigide conçu pour l'intubation endotrachéale.
Les anesthésistes qui sont novices en optiscope effectueront une intubation à l'aide d'un optiscope.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le temps de l'intubation
Délai: période d'intubation
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Le temps jusqu'à l'intubation (de l'insertion de l'optiscope à la détection du CO2 de fin d'expiration) sera enregistré.
Si le temps d'inubation est supérieur à 180 s ou si l'oxymétrie de pouls est inférieure à 94 %, une ventilation au masque sera effectuée.
Si l'intubation ne réussit pas dans les 3 essais, elle sera réalisée à l'aide d'un laryngoscope direct.
|
période d'intubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2013
Première publication (Estimation)
1 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JejuNationalUniversityHospital
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .