- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01974505
Læringskurve for optiskop fra anestesileverandører
28. oktober 2013 oppdatert av: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Optiscope (Clarus Medical, Minneapolis, MN, USA) er et halvstivt fiberskop for endotrakeal intubasjon.
Denne studien vil undersøke læringskurven til Optiscope av anestesileverandører.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korea, Republikken, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som er planlagt generell anestesi for elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- pasient som forventes vanskelige luftveier
- pasient som trenger rask sekvensinduksjon
- Livmorhalsskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intubasjon med optiskop
Etterforskerne er nybegynnere på optiskop.
De vil utføre intubasjon ved hjelp av optiskop til pasienter som planlegger elektiv kirurgi.
|
Optiscope (Clarus Medical, Minneapolis, MN, USA) er et halvstivt fiberskop designet for endotrakeal intubasjon.
Anestesileverandører som er nybegynnere på optiskop vil utføre intubasjon ved hjelp av optiskop.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til intubasjon
Tidsramme: intubasjonsperiode
|
Tiden til intubasjon (fra innsetting av optiskop til påvisning av endetidevanns CO2) vil bli registrert.
Hvis tiden til inubasjon er lengre enn 180 s eller pulsoksymetri er lavere enn 94 %, vil maskeventilasjon bli utført.
Hvis intubasjonen ikke er vellykket i løpet av 3 forsøk, vil den bli utført med direkte laryngoskop.
|
intubasjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JejuNationalUniversityHospital
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .