- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01974505
Leercurve van Optiscope door anesthesieaanbieders
28 oktober 2013 bijgewerkt door: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Optiscope (Clarus Medical, Minneapolis, MN, VS) is een halfstijve fiberscoop voor endotracheale intubatie.
Deze studie onderzoekt de leercurve van Optiscope door anesthesieaanbieders.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korea, republiek van, 690-767
- Jeju National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt bij wie algemene anesthesie is gepland voor electieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- patiënt bij wie een moeilijke luchtweg wordt verwacht
- patiënt die spoedeisende inductie nodig heeft
- Cervicaal letsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intubatie met behulp van een optiscoop
De onderzoekers zijn beginnende optiscope.
Ze zullen intubatie uitvoeren met behulp van optiscope voor de geplande electieve operatie van de patiënt.
|
Optiscope (Clarus Medical, Minneapolis, MN, VS) is een halfstijve fiberscoop ontworpen voor endotracheale intubatie.
Anesthesiologen die nieuw zijn op optiscope, zullen intubatie uitvoeren met behulp van optiscope.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd voor intubatie
Tijdsspanne: intubatie periode
|
De tijd tot intubatie (van het inbrengen van de optiscoop tot de detectie van end tidal CO2) wordt geregistreerd.
Als de tijd tot inubatie langer is dan 180 s of als de pulsoxymetrie lager is dan 94%, wordt maskerbeademing uitgevoerd.
Als intubatie niet binnen 3 pogingen lukt, wordt deze uitgevoerd met behulp van een directe laryngoscoop.
|
intubatie periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JejuNationalUniversityHospital
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .