Nežádoucí účinky během endoskopie horní části gastrointestinálního traktu (AEDUGESSH)
20. ledna 2014 aktualizováno: diansan su, RenJi Hospital
Nežádoucí příhody během endoskopie horní části gastrointestinálního traktu se sedací a bez sedace: zpráva z více center ze Šanghaje
Primárním cílem je prozkoumat nežádoucí účinky během endoskopie horní části gastrointestinálního traktu se sedací a bez sedace u čínské populace
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
6000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200065
- Nábor
- Shanghai Tongji Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaoqing Zhang, M.S.
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Diansan Su, Doctor
- Telefonní číslo: 0086-21-68383702
- E-mail: diansansu@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Diansan Su, Doctor
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Nábor
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
Kontakt:
- Lizhi Li, M.S.
- E-mail: Fmlilizhi@sina.com.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lizhi Li, M.S.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupí endoskopii horní části gastrointestinálního traktu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupí endoskopii horní části gastrointestinálního traktu
- Věk > 18 let
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Alergie na propofol nebo sóju nebo albumin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sedace
pacienti podstoupili endoskopii horního gastrointestinálního traktu se sedací
|
|
bez sedace
pacienti podstoupili endoskopii horní části gastrointestinálního traktu bez sedace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 2 hodiny
|
Vyšetřete nežádoucí příhody podle nástroje hlášení nežádoucích příhod světové mezinárodní pracovní skupiny pro sedaci SIVA během endoskopie horního gastrointestinálního traktu se sedací a bez sedace.
|
Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diansan Su, Doctor, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEDUGESSH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .