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Eventos adversos durante la endoscopia digestiva alta (AEDUGESSH)

20 de enero de 2014 actualizado por: diansan su, RenJi Hospital

Eventos adversos durante la endoscopia digestiva alta con y sin sedación: un informe de varios centros de Shanghái

El objetivo principal es investigar los eventos adversos durante la endoscopia digestiva alta con y sin sedación en la población china.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200065
        • Reclutamiento
        • Shanghai Tongji Hospital
        • Investigador principal:
          • Xiaoqing Zhang, M.S.
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Reclutamiento
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Contacto:
          • Diansan Su, Doctor
          • Número de teléfono: 0086-21-68383702
          • Correo electrónico: diansansu@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Diansan Su, Doctor
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lizhi Li, M.S.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se someterán a la endoscopia digestiva alta

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes se someterán a una endoscopia digestiva alta
  • Edad > 18 años
  • Formulario de consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Alergia al propofol, a la soja o a la albúmina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sedación
los pacientes se sometieron a una endoscopia digestiva alta con sedación
sin sedación
los pacientes se sometieron a una endoscopia digestiva alta sin sedación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 horas
Investigue los eventos adversos de acuerdo con la herramienta de notificación de eventos adversos del Grupo de trabajo internacional de sedación SIVA internacional durante la endoscopia digestiva alta con y sin sedación.
Los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RenJi Hospital

Colaboradores

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Diansan Su, Doctor, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AEDUGESSH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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