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Eventi avversi durante l'endoscopia gastrointestinale superiore (AEDUGESSH)

20 gennaio 2014 aggiornato da: diansan su, RenJi Hospital

Eventi avversi durante l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore con e senza sedazione: un rapporto multicentrico da Shanghai

L'obiettivo primario è indagare gli eventi avversi durante l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore con e senza sedazione nella popolazione cinese

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200065
        • Reclutamento
        • Shanghai Tongji Hospital
        • Investigatore principale:
          • Xiaoqing Zhang, M.S.
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Diansan Su, Doctor
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lizhi Li, M.S.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che saranno sottoposti all'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore
  • Età > 18 anni
  • Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Allergia al propofol o alla soia o all'albume

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sedazione
i pazienti sono stati sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore con sedazione
non sedazione
i pazienti sono stati sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore senza sedazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 ore
Indagare sugli eventi avversi secondo lo strumento di segnalazione degli eventi avversi della SIVA International Sedation Task Force mondiale durante l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore con e senza sedazione.
I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Collaboratori

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Diansan Su, Doctor, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEDUGESSH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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