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Événements indésirables au cours de l'endoscopie gastro-intestinale supérieure (AEDUGESSH)

20 janvier 2014 mis à jour par: diansan su, RenJi Hospital

Événements indésirables lors d'une endoscopie gastro-intestinale haute avec et sans sédation : un rapport multicentrique de Shanghai

L'objectif principal est d'étudier les événements indésirables lors de l'endoscopie gastro-intestinale haute avec et sans sédation dans la population chinoise

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200065
        • Recrutement
        • Shanghai Tongji Hospital
        • Chercheur principal:
          • Xiaoqing Zhang, M.S.
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Diansan Su, Doctor
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lizhi Li, M.S.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui subiront l'endoscopie digestive haute

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients subiront une endoscopie digestive haute
  • Âge > 18 ans
  • Formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Allergie au propofol ou au soja ou à l'albumine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sédation
les patients ont subi une endoscopie digestive haute avec sédation
sans sédation
les patients ont subi une endoscopie digestive haute sans sédation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 heures
Enquêter sur les événements indésirables selon l'outil de déclaration des événements indésirables du groupe de travail international SIVA sur la sédation au cours de l'endoscopie gastro-intestinale haute avec et sans sédation.
Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Collaborateurs

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diansan Su, Doctor, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2013

Première publication (Estimation)

8 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2014

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEDUGESSH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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