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Eventos adversos durante endoscopia digestiva alta (AEDUGESSH)

20 de janeiro de 2014 atualizado por: diansan su, RenJi Hospital

Eventos adversos durante a endoscopia digestiva alta com e sem sedação: um relatório de vários centros de Xangai

O objetivo primário é investigar os eventos adversos durante a endoscopia digestiva alta com e sem sedação na população chinesa

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

6000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200065
        • Recrutamento
        • Shanghai Tongji Hospital
        • Investigador principal:
          • Xiaoqing Zhang, M.S.
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Diansan Su, Doctor
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lizhi Li, M.S.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que serão submetidos à endoscopia digestiva alta

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes serão submetidos a endoscopia digestiva alta
  • Idade > 18 anos
  • Formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Alergia ao propofol ou soja ou albumina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sedação
pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta com sedação
não sedação
pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta sem sedação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante toda a internação, uma média esperada de 2 horas
Investigar os eventos adversos de acordo com a ferramenta de relato de eventos adversos da Força-Tarefa Internacional de Sedação da SIVA durante a endoscopia digestiva alta com e sem sedação.
Os pacientes serão acompanhados durante toda a internação, uma média esperada de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RenJi Hospital

Colaboradores

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Diansan Su, Doctor, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AEDUGESSH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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