Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijwerkingen tijdens bovenste gastro-intestinale endoscopie (AEDUGESSH)

20 januari 2014 bijgewerkt door: diansan su, RenJi Hospital

Bijwerkingen tijdens bovenste gastro-intestinale endoscopie met en zonder sedatie: een meervoudig centrumrapport uit Shanghai

Het primaire doel is het onderzoeken van de bijwerkingen tijdens endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal met en zonder sedatie bij de Chinese bevolking

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200065
        • Werving
        • Shanghai Tongji Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaoqing Zhang, M.S.
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diansan Su, Doctor
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Werving
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lizhi Li, M.S.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de gastro-intestinale endoscopie zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zullen endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Allergie voor propofol of soja of eiwit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sedatie
patiënten ondergingen endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal met sedatie
niet-sedatie
patiënten ondergingen endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal zonder sedatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur
Onderzoek de bijwerkingen volgens de rapportagetool voor ongewenste voorvallen van de wereldwijde SIVA International Sedation Task Force tijdens endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal met en zonder sedatie.
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Medewerkers

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diansan Su, Doctor, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEDUGESSH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren