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Unerwünschte Ereignisse während der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts (AEDUGESSH)

20. Januar 2014 aktualisiert von: diansan su, RenJi Hospital

Unerwünschte Ereignisse während der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts mit und ohne Sedierung: ein Bericht mehrerer Zentren aus Shanghai

Das Hauptziel besteht darin, die unerwünschten Ereignisse während der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts mit und ohne Sedierung in der chinesischen Bevölkerung zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200065
        • Rekrutierung
        • Shanghai Tongji Hospital
        • Hauptermittler:
          • Xiaoqing Zhang, M.S.
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Diansan Su, Doctor
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lizhi Li, M.S.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts durchgeführt wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten werden einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterzogen
  • Alter > 18 Jahre
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Allergie gegen Propofol, Sojabohnen oder Eiweiß

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sedierung
Bei den Patienten wurde eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts mit Sedierung durchgeführt
Nicht-Sedierung
Bei den Patienten wurde eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts ohne Sedierung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 2 Stunden beträgt, beobachtet
Untersuchen Sie die unerwünschten Ereignisse gemäß dem Adverse Event Reporting Tool der weltweiten SIVA International Sedation Task Force während der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts mit und ohne Sedierung.
Die Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, der voraussichtlich durchschnittlich 2 Stunden beträgt, beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Mitarbeiter

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Shanghai Pudong New Area People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Diansan Su, Doctor, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEDUGESSH

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