- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01981902
Neinvazivní optické spektroskopické metody pro identifikaci dehydratace u účastníků maratonu
28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Dehydratace může být důsledkem vystavení drsnému prostředí, včetně horkého a suchého pouštního klimatu.
Od vojáků a nevojenských pracovníků se často vyžaduje, aby pracovali v horkých a suchých podmínkách, a dehydratace může omezovat produktivitu a ohrožovat život, pokud není rozpoznána.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum může použít laserovou technologii s nízkým výkonem k měření obsahu vody ve svalové tkáni u dobrovolníků před a po maratonských tréninkových bězích, aby se zjistila dehydratace.
K detekci dehydratace lze použít dva mírně odlišné přístroje.
1).
difuzní optická spektroskopie a 2).
Zobrazování modulované zobrazováním v prostorové frekvenční doméně Výzkumníci mohou určit pomocí jiných metod k posouzení úrovně dehydratace u běžců.
Tyto metody budou zahrnovat měření hmotnosti a teploty před a po běhu, měření kožních řas před a po běhu a získání vzorků slin před a po běhu.
Vědci mohou určit, že studie používá neinvazivní technologii laserového světla k měření koncentrace vody v tkáních jako indikátoru dehydratace.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- Beckman Laser Institute University of California Irvine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace jsou dobrovolníci, kteří trénují na maraton individuálně nebo pod vedením Leukemia Society Team in Training, American Heart Association nebo podobných skupin.
Tyto organizace provozují programy, které zahrnují poskytování skupinových tréninkových situací pro jednotlivce se zájmem o přípravu na maraton a zároveň se účastní snah o získávání finančních prostředků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž žena ve věku 18 a 60 let
- trénink na maraton
Kritéria vyloučení:
- Špatně kontrolovaný diabetes mellitus
- Diabetes insipidus (nadměrné močení) podle diagnózy vašeho lékaře
- porucha střeva
- Syndrom dráždivého tračníku s nadměrným průjmem, diagnostikovaný lékařem
- Městnavé srdeční selhání a následné užívání diuretické „pilulky na vodu“ k odstranění přebytečné vody z těla
- Mají špatnou funkci ledvin
- Váš lékař Vám diagnostikoval hypertyreózu/hypotyreózu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dehydratace
Neinvazivní metoda optického spektroskopického monitorování dehydratace
|
Neinvazivní optická spektroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hydratace
Časové okno: až 4 týdny
|
Maratonští účastníci
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Brenner, MD, Beckman Laser Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20129075
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .