- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01981902
Métodos Espectroscópicos Ópticos No Invasivos para la Identificación de Deshidratación en Aprendices de Maratón
28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
La deshidratación puede ser el resultado de la exposición a entornos hostiles, incluidos climas desérticos cálidos y secos.
Los soldados y los trabajadores no militares con frecuencia deben trabajar en condiciones calurosas y secas, y la deshidratación puede limitar la productividad y poner en peligro la vida si no se reconoce.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación puede utilizar tecnología láser de baja potencia para medir el contenido de agua del tejido muscular en voluntarios antes y después de las carreras de entrenamiento de maratón para detectar la deshidratación.
Se pueden usar dos dispositivos ligeramente diferentes para detectar la deshidratación.
1).
espectroscopia óptica difusa y 2).
imágenes moduladas por imágenes de dominio de frecuencia espacial Los investigadores pueden determinar mediante el uso de otros métodos para evaluar el nivel de estado de deshidratación en los corredores.
Estos métodos incluirán tomar el peso y la temperatura antes y después de la carrera, medir los pliegues de la piel antes y después de la carrera y obtener muestras de saliva antes y después de la carrera.
Los investigadores pueden determinar que el estudio utiliza tecnología de luz láser no invasiva para medir las concentraciones de agua en los tejidos, como un indicador de deshidratación.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute University of California Irvine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio son los voluntarios que están entrenando para un maratón individualmente o bajo la guía del Equipo en Entrenamiento de la Sociedad de Leucemia, la Asociación Americana del Corazón o grupos similares.
Estas organizaciones ejecutan programas que incluyen proporcionar situaciones de entrenamiento grupal para personas interesadas en prepararse para un maratón mientras participan en esfuerzos de recaudación de fondos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre mujer de 18 y 60 años
- entrenando para una maratón
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus mal controlada
- Diabetes insípida (micción excesiva de agua) según lo diagnosticado por su médico
- trastorno del intestino
- Síndrome del intestino irritable con diarrea excesiva, según lo diagnosticado por un médico
- Insuficiencia cardíaca congestiva y uso posterior de una "píldora de agua" diurética para eliminar el exceso de agua del cuerpo
- Tener una función renal deficiente
- Ha sido diagnosticado con hipertiroidismo/hipotiroidismo por su médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Deshidración
Método de monitoreo espectroscópico óptico no invasivo para la deshidratación
|
Espectroscópico óptico no invasivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hidratación
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
Aprendices de maratón
|
hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Brenner, MD, Beckman Laser Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20129075
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .