- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01983631
Vliv tréninku vibrací celého těla na neuromuskulární vlastnosti u jedinců s ataxií
Cerebellum obsahuje deset procent celkového objemu mozku a přijímá mozkové, míšní a vestibulární senzorické vstupy. Organizace vestibulárních a somatosenzorických aferentních informací je také hlášena jako narušená u pacientů s dysfunkcí mozečku. Ataxie a zhoršená kontrola rovnováhy jsou běžné příznaky u jedinců se spinocerebelární ataxií (SCA). Předchozí studie ukázaly, že pacienti s poškozením mozečku mají obvykle problémy s koordinací svalů agonistů a antagonistů. Minulé studie také zjistily, že regulace reciproční inhibice Ia byla narušena u pacientů se spinaocerebelární ataxií. V chronické fázi se může vyvinout slabost v důsledku dekondice. Všechny výše uvedené deficity mohou vést ke snížení funkční schopnosti. Zvýšení somato-senzorického a vestibulárního vstupu, normalizace modulace reciproční inhibice a zlepšení svalové síly by tedy mohlo být schopné zlepšit funkční schopnosti jedinců s SCA.
V poslední době se pro zdravotní skupiny trénuje vibrace celého těla (WBV). Studie ukázaly, že trénink WBV byl schopen zlepšit svalovou sílu, kontrolu rovnováhy a funkční schopnosti. Neexistují však žádné důkazy o tom, že by vibrační trénink celého těla mohl ovlivnit mozek a míchu pro regulaci nervových okruhů. Zda také může ovlivnit maximální dobrovolnou kontrakci a zlepšit centrální únavu. Žádné předchozí studie o vibračním tréninku celého těla pro SCA.
Účelem tohoto výzkumu proto bylo prozkoumat intrakortikální facilitaci a inhibici, reciproční inhibici Ia, nízkofrekvenční depresi, maximální dobrovolnou kontrakci, techniku interpolovaných záškubů, aby bylo možné porovnat rozdíl mezi SCA a zdravým subjektem. Také prozkoumat krátkodobý a dlouhodobý účinek WBV.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza spinocerebelární ataxie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina WBV
Fáze 1: Krátkodobé vibrace celého těla (3 minuty v poloze v polodřepu)
|
|
|
NO_INTERVENTION: Skupina mimo WBV
Fáze 1: Kontrolovaná skupina
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: tréninková skupina
Fáze 2: Dlouhodobý trénink WBV (3 lekce týdně po dobu 4 týdnů)
|
|
|
NO_INTERVENTION: necvičící skupina
Fáze 2: Kontrolovaná skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalového záškubu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny.
|
Měření změn síly svalových záškubů technikou interpolačních záškubů
|
Výchozí stav, 4 týdny.
|
|
Úroveň dobrovolné aktivity svalů
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Měření změn úrovně dobrovolné aktivity svalů technikou interpolačních záškubů.
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Zůstatek
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Měření změn v Bergeho balanční stupnici a stoji na jedné noze.
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Závažnost cerebelární ataxie
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Měření změn v mezinárodní kooperativní ratingové stupnici ataxie (ICARS).
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Genetické choroby, vrozené
- Neurodegenerativní onemocnění
- Dyskineze
- Nemoci míchy
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Cerebelární onemocnění
- Ataxie
- Cerebelární ataxie
- Spinocerebelární ataxie
- Spinocerebelární degenerace
Další identifikační čísla studie
- 100-1184B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spinocerebelární ataxie
-
Federico II UniversityDokončenoSPINOCEREBELLAR ATAXIA 2Itálie
Klinické studie na Vibrační trénink celého těla
-
Trakya UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP)Turecko (Türkiye)