- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01983631
Het effect van lichaamstrillingstraining op neuromusculaire eigenschappen bij personen met ataxie
Het cerebellum bevat tien procent van het totale volume van de hersenen en ontvangt hersen-, ruggenmerg- en vestibulaire sensorische input. De organisatie van vestibulaire en somatosensorische afferente informatie wordt ook gerapporteerd als verstoord bij patiënten met disfuncties van het cerebellum. Ataxie en verminderde evenwichtscontrole zijn veel voorkomende symptomen bij personen met spinocerebellaire ataxie (SCA). Eerdere studies hebben aangetoond dat patiënten met cerebellaire schade meestal agonistische en antagonistische spiercoördinatieproblemen hebben. Eerdere studies toonden ook aan dat de regulatie van reciproke Ia-remming verstoord was bij patiënten met spinaocerebellaire ataxie. In de chronische fase kan zwakte ontstaan als gevolg van deconditionering. Alle bovengenoemde tekorten kunnen leiden tot een verminderd functioneel vermogen. Daarom zou het verhogen van de somatosensorische en vestibulaire input, het normaliseren van de modulatie van wederzijdse remming en het verbeteren van de spierkracht in staat kunnen zijn om de functionele vaardigheden van personen met SCA te verbeteren.
Sinds kort wordt Whole Body Vibration (WBV) getraind voor gezondheidsgroepen. Studies toonden aan dat WBV-training de spierkracht, balanscontrole en functioneel vermogen kon verbeteren. Er is echter geen bewijs dat de training van lichaamstrillingen de hersenen en het ruggenmerg kan beïnvloeden voor de regulatie van neurale circuits. Of het ook invloed kan hebben op maximale vrijwillige samentrekking en het verbeteren van centrale vermoeidheid. Geen eerdere studies die lichaamstrillingen trainen voor plotselinge hartstilstand.
Daarom was het doel van dit onderzoek om de intracorticale facilitatie en remming, reciproque Ia-remming, laagfrequente depressie, maximale vrijwillige contractie, geïnterpoleerde spiertrekkingentechniek te onderzoeken om het verschil tussen de SCA en de gezondheidspersoon te vergelijken. Ook om het korte en lange termijn effect van WBV te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van spinocerebellaire ataxie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: WBV groep
Fase 1: Kortdurende trilling van het hele lichaam (3 minuten in halfgehurkte houding)
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Niet-WBV groep
Fase 1: gecontroleerde groep
|
|
|
EXPERIMENTEEL: trainings groep
Fase 2: Langdurige WBV-training (3 sessies per week gedurende 4 weken)
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: niet-trainingsgroep
Fase 2: gecontroleerde groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht van spiertrekkingen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken.
|
Meting van veranderingen in spiertrekkingskracht door middel van interpolatietrillingstechniek
|
Basislijn, 4 weken.
|
|
Spier vrijwillig activiteitsniveau
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Meten van veranderingen in het vrijwillige activiteitsniveau van de spieren door middel van interpolatietwitch-techniek.
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Maat voor veranderingen in berge-balansschaal en op één been staan.
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Ernst van cerebellaire ataxie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Maatstaf voor veranderingen in de internationale coöperatieve ataxiebeoordelingsschaal (ICARS).
|
Basislijn, 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dyskinesieën
- Ziekten van het ruggenmerg
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Cerebellaire ziekten
- Ataxie
- Cerebellaire Ataxie
- Spinocerebellaire ataxie
- Spinocerebellaire degeneraties
Andere studie-ID-nummers
- 100-1184B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .