- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01985945
Jóga pro rakovinu prsu
10. března 2020 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Randomizovaná studie účinku jógy u pacientek s rakovinou prsu, které dostávají radiační terapii
Účelem této studie je prozkoumat používání Eischens jógy po dobu 8 týdnů u jedné kohorty 20 žen s rakovinou prsu stadia I a II podstupující radiační terapii, zatímco druhá kohorta stejného typu a počtu pacientek, které místo toho jógy dostanou standardní podpůrnou terapii, Dotazník měřící kvalitu života související s rakovinou (přístroj FACT-G) a únavu (Brief Fatique Inventory) bude pacientům poskytnut na několika místech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s rakovinou prsu stadia I a II podstupující aktivní radiační terapii
- Ve věku nad 18 let
- Musí podepsat informovaný souhlas
- Musí mluvit anglicky
- Nárok mají pouze ženy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zdravotními omezeními, která mohou podle rozhodnutí jejich lékaře narušovat účast na józe
- Ti, kteří kouřili v posledních 6 měsících, protože kouření může narušit dýchání a relaxační techniky jógy.
- Ti, kteří v posledních 6 měsících pravidelně cvičili jógu, protože by do intervence nepřišli se stejným výchozím stavem jako ostatní účastníci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Jóga
|
|
|
NO_INTERVENTION: Bez jógy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary Freedman, MD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2013
První zveřejněno (ODHAD)
18. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 08113
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .