- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01985945
Yoga voor borstkanker
10 maart 2020 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Een gerandomiseerde studie van het effect van yoga bij patiënten met borstkanker die bestralingstherapie krijgen
Het doel van deze studie is om het gebruik van Eischens yoga gedurende 8 weken te onderzoeken in een cohort van 20 vrouwen met stadium I en II borstkanker die bestralingstherapie ondergaan, terwijl een tweede cohort van hetzelfde type en aantal patiënten die in plaats daarvan van yoga krijgt standaard ondersteunende therapie, vragenlijst die kankergerelateerde kwaliteit van leven meet (FACT-G-instrument) en vermoeidheid (Brief Fatique Inventory) zal op verschillende punten aan patiënten worden gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stadium I en II borstkankerpatiënten die actieve radiotherapie ondergaan
- Boven de 18 jaar
- Moet het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
- Moet Engels spreken
- Alleen vrouwen komen in aanmerking
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met medische beperkingen die deelname aan yoga kunnen belemmeren volgens de beslissing van hun arts
- Degenen die de afgelopen 6 maanden hebben gerookt omdat roken de ademhalings- en ontspanningstechnieken van yoga kan verstoren.
- Degenen die de afgelopen 6 maanden regelmatig yoga hebben gevolgd, omdat ze niet met dezelfde baseline naar de interventie zouden komen als andere deelnemers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Yoga
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Zonder yoga
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary Freedman, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 08113
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .