- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01985945
Yoga bei Brustkrebs
10. März 2020 aktualisiert von: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Eine randomisierte Studie über die Wirkung von Yoga bei Patientinnen mit Brustkrebs, die eine Strahlentherapie erhalten
Der Zweck dieser Studie ist es, die Anwendung von Eischens Yoga für 8 Wochen in einer Kohorte von 20 Frauen mit Brustkrebs im Stadium I und II zu untersuchen, die eine Strahlentherapie erhalten, während eine zweite Kohorte der gleichen Art und Anzahl von Patienten stattdessen eine Strahlentherapie erhält von Yoga wird eine unterstützende Standardtherapie erhalten, Fragebögen zur Messung der krebsbezogenen Lebensqualität (FACT-G-Instrument) und Müdigkeit (Brief Fatique Inventory) werden den Patienten an mehreren Stellen gegeben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebspatientinnen im Stadium I und II, die sich einer aktiven Strahlentherapie unterziehen
- Ab 18 Jahren
- Muss eine Einwilligungserklärung unterschreiben
- Muss Englisch sprechen
- Teilnahmeberechtigt sind nur Frauen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit medizinischen Einschränkungen, die die Yoga-Teilnahme aufgrund der Entscheidung ihres Arztes beeinträchtigen können
- Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten geraucht haben, da das Rauchen die Atem- und Entspannungstechniken des Yoga beeinträchtigen kann.
- Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten regelmäßig Yoga gemacht haben, weil sie nicht mit der gleichen Ausgangslage wie andere Teilnehmer zur Intervention kommen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Yoga
|
|
|
KEIN_EINGRIFF: Ohne Yoga
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gary Freedman, MD, Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 08113
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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