- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01985945
Yoga for brystkreft
10. mars 2020 oppdatert av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
En randomisert studie av effekten av yoga hos pasienter med brystkreft som får strålebehandling
Formålet med denne studien er å undersøke bruken av Eischens yoga i 8 uker i en kohort på 20 kvinner med stadium I og II brystkreft som får strålebehandling, mens en andre kohort av samme type og antall pasienter som i stedet av yoga vil motta standard støttende terapi, spørreskjema som måler kreftrelatert livskvalitet (FACT-G instrument) og fatigue (Brief Fatique Inventory) vil bli gitt til pasienter på flere punkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trinn I og II brystkreftpasienter som gjennomgår aktiv strålebehandling
- Over 18 år
- Må signere informert samtykkeskjema
- Må snakke engelsk
- Kun kvinner er kvalifisert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med medisinske begrensninger som kan forstyrre yoga-deltakelse i henhold til legens beslutning
- De som har røykt de siste 6 månedene fordi røyking kan forstyrre puste- og avspenningsteknikkene til yoga.
- De som regelmessig har tatt yoga de siste 6 månedene, fordi de ikke ville komme til intervensjonen med samme baseline som andre deltakere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Yoga
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Uten yoga
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary Freedman, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
18. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 08113
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .