- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01985945
Yoga mot bröstcancer
10 mars 2020 uppdaterad av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
En randomiserad studie av effekten av yoga hos patienter med bröstcancer som får strålbehandling
Syftet med denna studie är att undersöka användningen av Eischens yoga under 8 veckor i en kohort av 20 kvinnor med stadium I och II bröstcancer som får strålterapibehandling, medan en andra kohort av samma typ av och antal patienter som istället av yogavilja mottar standardstödjande terapi, frågeformulär som mäter cancerrelaterad livskvalitet (FACT-G-instrument) och trötthet (Brief Fatique Inventory) kommer att ges till patienter vid flera punkter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Steg I och II bröstcancerpatienter som genomgår aktiv strålbehandling
- Över 18 år
- Måste skriva under informerat samtycke
- Måste tala engelska
- Endast kvinnor är berättigade
Exklusions kriterier:
- Patienter med medicinska restriktioner som kan störa yogadeltagandet enligt deras läkares beslut
- De som har rökt under de senaste 6 månaderna eftersom rökning kan störa yogans andnings- och avslappningstekniker.
- De som regelbundet har tagit yoga under de senaste 6 månaderna, eftersom de inte skulle komma till interventionen med samma baslinje som andra deltagare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Yoga
|
|
|
NO_INTERVENTION: Utan yoga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal negativa händelser
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gary Freedman, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
18 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 08113
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .