- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01985945
Yoga para el cáncer de mama
10 de marzo de 2020 actualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Un estudio aleatorizado del efecto del yoga en pacientes con cáncer de mama que reciben radioterapia
El propósito de este estudio es examinar el uso de Eischens yoga durante 8 semanas en una cohorte de 20 mujeres con cáncer de mama en estadio I y II que reciben tratamiento con radioterapia, mientras que una segunda cohorte del mismo tipo y número de pacientes que, en cambio, de yoga recibirán terapia de apoyo estándar, se les dará a los pacientes un cuestionario que mide la calidad de vida relacionada con el cáncer (instrumento FACT-G) y la fatiga (inventario breve de fatiga) en varios puntos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama en estadio I y II que reciben radioterapia activa
- Mayor de 18 años
- Debe firmar el formulario de consentimiento informado
- debe hablar ingles
- Solo las mujeres son elegibles
Criterio de exclusión:
- Pacientes con restricciones médicas que puedan interferir con la participación en yoga por decisión de sus médicos
- Quienes hayan fumado en los últimos 6 meses porque fumar puede interferir con las técnicas de respiración y relajación del yoga.
- Aquellos que hayan tomado yoga regularmente en los últimos 6 meses, porque no llegarían a la intervención con la misma línea de base que los demás participantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Yoga
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Sin yoga
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Gary Freedman, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 08113
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .