- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01985945
Yoga pour le cancer du sein
10 mars 2020 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Une étude randomisée de l'effet du yoga chez les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une radiothérapie
Le but de cette étude est d'examiner l'utilisation du yoga Eischens pendant 8 semaines dans une cohorte de 20 femmes atteintes d'un cancer du sein de stade I et II recevant un traitement de radiothérapie, tandis qu'une deuxième cohorte du même type et du même nombre de patientes qui, à la place de yoga recevront une thérapie de soutien standard, un questionnaire mesurant la qualité de vie liée au cancer (instrument FACT-G) et la fatigue (Brief Fatique Inventory) sera remis aux patients à plusieurs reprises.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I et II subissant une radiothérapie active
- Plus de 18 ans
- Doit signer le formulaire de consentement éclairé
- Doit parler anglais
- Seules les femmes sont éligibles
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des restrictions médicales pouvant interférer avec la participation au yoga selon la décision de leur médecin
- Ceux qui ont fumé au cours des 6 derniers mois car le tabagisme peut interférer avec les techniques de respiration et de relaxation du yoga.
- Ceux qui ont régulièrement fait du yoga au cours des 6 derniers mois, car ils ne viendraient pas à l'intervention avec la même ligne de base que les autres participants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: Yoga
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Sans yoga
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre d'événements indésirables
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Freedman, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
18 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 08113
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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