- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01985945
Yoga para câncer de mama
10 de março de 2020 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Um estudo randomizado do efeito da ioga em pacientes com câncer de mama recebendo radioterapia
O objetivo deste estudo é examinar o uso de Eischens yoga por 8 semanas em uma coorte de 20 mulheres com câncer de mama estágio I e II recebendo tratamento de radioterapia, enquanto uma segunda coorte do mesmo tipo e número de pacientes que, em vez de ioga receberá terapia de suporte padrão, Questionário de medição da qualidade de vida relacionada ao câncer (instrumento FACT-G) e fadiga (Brief Fatique Inventory) será dado aos pacientes em vários pontos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama estágio I e II submetidas a radioterapia ativa
- Acima de 18 anos
- Deve assinar o formulário de consentimento informado
- Deve falar inglês
- Apenas mulheres são elegíveis
Critério de exclusão:
- Pacientes com restrições médicas que podem interferir na prática de ioga por decisão de seus médicos
- Aqueles que fumaram nos últimos 6 meses porque fumar pode interferir nas técnicas de respiração e relaxamento do yoga.
- Aqueles que praticaram ioga regularmente nos últimos 6 meses, porque não viriam para a intervenção com a mesma linha de base dos outros participantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Ioga
|
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem ioga
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de eventos adversos
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Gary Freedman, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 08113
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