- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01988844
Upper Limbs Assessment in Children With Cerebral Palsy
1. listopadu 2016 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Manual Dexterity and Upper Limbs Functionality Assessment in School Children With Cerebral Palsy
Cerebral palsy is the leading cause of physical disability among children.
Manual dexterity and upper limbs functionality is limited between these children.
The purpose of this study is to stablish a specific profile of school children with cerebral palsy based on the upper limbs assessment.
Přehled studie
Detailní popis
While the rates of perinatal and infant mortality have declined toward the end of the last century,the rate of cerebral palsy has remained at 2 to 2.5 per 1,000 live births.
A high percentage of children with cerebral palsy have difficulty keeping up with the handwriting demands at school.
The neurological impairments in children with cerebral palsy frequently limit the functionality of these children taken in to account the upper limbs variables.
It should be interesting to describe a clinical profile based on this assessment.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
School children with cerebral palsy.
Popis
Inclusion Criteria:
- Cerebral palsy diagnosis.
- Aged between 6 and 10 years old.
- Children attending a school.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Children with cerebral palsy
Children diagnosed with cerebral palsy are included in this group.
An assessment and an intervention will be carried out.
|
The children with cerebral palsy were assessed.
Different measures evaluating the upper limbs functionality are used.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Časové okno: baseline
|
This inventory assess the key functional capabilities and performance in children between six months to seven years old.
Three subscales are observed: self-care, mobility and social function.
It helps you to identify areas of new functional intervention.
Also, it is used to identify functional deficits.
|
baseline
|
|
Upper limbs functionality
Časové okno: baseline
|
The functionality is measured using the Abilhand-kids questionnaire.
This questionnaire was designed to cover the widest range of children's manual activities including both unimanual and bimanual activities.
For each question, the children and their parents were asked to provide their perceived difficulty to perform the activity on a three-level scale: impossible (0), difficult (1), or easy (2).
|
baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Manual dexterity
Časové okno: baseline
|
Manual dexterity is measured using the 9-hole peg test.
This is a brief, standardized, quantitative test of upper extremity function.
Both the dominant and non-dominant hands are tested twice.
The patient is seated at a table with a small container holding nine pegs.
The patient picks up the nine pegs one at a time as quickly as possible, puts them in the nine holes, and, once they are in the holes, removes them again as quickly as possible one at a time, replacing them into the shallow container.
The time is recorded.
|
baseline
|
|
Executive function
Časové okno: baseline
|
The executive function is measured using the Porteus Maze Test.
It consists of a series of mazes graded in difficulty and standardized for application to children from three years old.
|
baseline
|
|
Handwriting assessment
Časové okno: baseline
|
The handwriting ability is measured with the Handwriting without tears method.
It is used to assess memory, letter size,space and movement control.
|
baseline
|
|
Range of motion
Časové okno: baseline
|
The range of motion in upper limbs is measured with a standard goniometer at different levels: elbow, wrist and fingers.
|
baseline
|
|
Upper limbs strength
Časové okno: baseline
|
The strength is evaluated using a digital dynamometer.
The strength is measured in Newtons.
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF0042UG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .