- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01988844
Upper Limbs Assessment in Children With Cerebral Palsy
1 de novembro de 2016 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Manual Dexterity and Upper Limbs Functionality Assessment in School Children With Cerebral Palsy
Cerebral palsy is the leading cause of physical disability among children.
Manual dexterity and upper limbs functionality is limited between these children.
The purpose of this study is to stablish a specific profile of school children with cerebral palsy based on the upper limbs assessment.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
While the rates of perinatal and infant mortality have declined toward the end of the last century,the rate of cerebral palsy has remained at 2 to 2.5 per 1,000 live births.
A high percentage of children with cerebral palsy have difficulty keeping up with the handwriting demands at school.
The neurological impairments in children with cerebral palsy frequently limit the functionality of these children taken in to account the upper limbs variables.
It should be interesting to describe a clinical profile based on this assessment.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18071
- Department of Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
School children with cerebral palsy.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Cerebral palsy diagnosis.
- Aged between 6 and 10 years old.
- Children attending a school.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Children with cerebral palsy
Children diagnosed with cerebral palsy are included in this group.
An assessment and an intervention will be carried out.
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The children with cerebral palsy were assessed.
Different measures evaluating the upper limbs functionality are used.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Prazo: baseline
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This inventory assess the key functional capabilities and performance in children between six months to seven years old.
Three subscales are observed: self-care, mobility and social function.
It helps you to identify areas of new functional intervention.
Also, it is used to identify functional deficits.
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baseline
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Upper limbs functionality
Prazo: baseline
|
The functionality is measured using the Abilhand-kids questionnaire.
This questionnaire was designed to cover the widest range of children's manual activities including both unimanual and bimanual activities.
For each question, the children and their parents were asked to provide their perceived difficulty to perform the activity on a three-level scale: impossible (0), difficult (1), or easy (2).
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baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manual dexterity
Prazo: baseline
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Manual dexterity is measured using the 9-hole peg test.
This is a brief, standardized, quantitative test of upper extremity function.
Both the dominant and non-dominant hands are tested twice.
The patient is seated at a table with a small container holding nine pegs.
The patient picks up the nine pegs one at a time as quickly as possible, puts them in the nine holes, and, once they are in the holes, removes them again as quickly as possible one at a time, replacing them into the shallow container.
The time is recorded.
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baseline
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Executive function
Prazo: baseline
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The executive function is measured using the Porteus Maze Test.
It consists of a series of mazes graded in difficulty and standardized for application to children from three years old.
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baseline
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Handwriting assessment
Prazo: baseline
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The handwriting ability is measured with the Handwriting without tears method.
It is used to assess memory, letter size,space and movement control.
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baseline
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Range of motion
Prazo: baseline
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The range of motion in upper limbs is measured with a standard goniometer at different levels: elbow, wrist and fingers.
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baseline
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Upper limbs strength
Prazo: baseline
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The strength is evaluated using a digital dynamometer.
The strength is measured in Newtons.
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0042UG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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