- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01988844
Upper Limbs Assessment in Children With Cerebral Palsy
1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Manual Dexterity and Upper Limbs Functionality Assessment in School Children With Cerebral Palsy
Cerebral palsy is the leading cause of physical disability among children.
Manual dexterity and upper limbs functionality is limited between these children.
The purpose of this study is to stablish a specific profile of school children with cerebral palsy based on the upper limbs assessment.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
While the rates of perinatal and infant mortality have declined toward the end of the last century,the rate of cerebral palsy has remained at 2 to 2.5 per 1,000 live births.
A high percentage of children with cerebral palsy have difficulty keeping up with the handwriting demands at school.
The neurological impairments in children with cerebral palsy frequently limit the functionality of these children taken in to account the upper limbs variables.
It should be interesting to describe a clinical profile based on this assessment.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
School children with cerebral palsy.
Opis
Inclusion Criteria:
- Cerebral palsy diagnosis.
- Aged between 6 and 10 years old.
- Children attending a school.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Children with cerebral palsy
Children diagnosed with cerebral palsy are included in this group.
An assessment and an intervention will be carried out.
|
The children with cerebral palsy were assessed.
Different measures evaluating the upper limbs functionality are used.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Ramy czasowe: baseline
|
This inventory assess the key functional capabilities and performance in children between six months to seven years old.
Three subscales are observed: self-care, mobility and social function.
It helps you to identify areas of new functional intervention.
Also, it is used to identify functional deficits.
|
baseline
|
|
Upper limbs functionality
Ramy czasowe: baseline
|
The functionality is measured using the Abilhand-kids questionnaire.
This questionnaire was designed to cover the widest range of children's manual activities including both unimanual and bimanual activities.
For each question, the children and their parents were asked to provide their perceived difficulty to perform the activity on a three-level scale: impossible (0), difficult (1), or easy (2).
|
baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Manual dexterity
Ramy czasowe: baseline
|
Manual dexterity is measured using the 9-hole peg test.
This is a brief, standardized, quantitative test of upper extremity function.
Both the dominant and non-dominant hands are tested twice.
The patient is seated at a table with a small container holding nine pegs.
The patient picks up the nine pegs one at a time as quickly as possible, puts them in the nine holes, and, once they are in the holes, removes them again as quickly as possible one at a time, replacing them into the shallow container.
The time is recorded.
|
baseline
|
|
Executive function
Ramy czasowe: baseline
|
The executive function is measured using the Porteus Maze Test.
It consists of a series of mazes graded in difficulty and standardized for application to children from three years old.
|
baseline
|
|
Handwriting assessment
Ramy czasowe: baseline
|
The handwriting ability is measured with the Handwriting without tears method.
It is used to assess memory, letter size,space and movement control.
|
baseline
|
|
Range of motion
Ramy czasowe: baseline
|
The range of motion in upper limbs is measured with a standard goniometer at different levels: elbow, wrist and fingers.
|
baseline
|
|
Upper limbs strength
Ramy czasowe: baseline
|
The strength is evaluated using a digital dynamometer.
The strength is measured in Newtons.
|
baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0042UG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .